Rintasyöpää sairastavien tai rintasyöpää sairastavien naisten verinäytteiden tutkiminen
KIERTÄVIEN ENDOTEELISOLUJEN (CEC) JA PLASMAN ANGIOGEENISTEN TEKIJÖIDEN MÄÄRITTÄMINEN RINTASyöpää sairastavilla potilailla
PERUSTELUT: Verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa potilailta, joilla on nykyinen tai aikaisempi syöpä, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää syöpään liittyvistä biomarkkereista.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan verinäytteitä naisilta, joilla on rintasyöpä tai joilla on ollut rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Vertaakseen verenkierrossa olevien endoteelisolujen (CEC) pitoisuuksia perifeerisessä veressä (CEC) naisilla, joilla on mitattavissa oleva aktiivinen rintasyöpä, CEC:n PB-konsentraatioihin sellaisten naisten kontrollipopulaatiossa, joilla on ollut rintasyöpä ja joilla ei tällä hetkellä ole näyttöä aktiivisesta sairaudesta.
Toissijainen
- Vertaillaan mitattavissa olevaa rintasyöpää sairastavilla naisilla CEC:n PB-pitoisuuksien välistä suhdetta ennen uuden kemoterapian tai hormonihoidon aloittamista sekä 3 ja 6 viikon kuluttua uuden kemoterapian tai hormonihoidon aloittamisesta ja korreloida nämä arvot kliinisen hoitovasteen kanssa sen määrittämiseksi, voidaanko CEC:tä käyttää kasvainmarkkeri tai sairauden taakan indikaattori.
- CEC:n PB-pitoisuuksien vertaaminen angiogeneesiin liittyviin plasmaproteiinien tasoihin, mukaan lukien verisuonten endoteelin kasvutekijä, naisilla, joilla on aktiivinen tai aiempi rintasyöpä.
YHTEENVETO: Perifeeristä veri- ja plasmanäytteitä kerätään verenkierron endoteelisolujen (CEC) ja angiogeenisten kasvutekijätasojen analysointia varten. Verinäytteet potilailta, jotka aloittavat uuden kemoterapian tai hormonihoidon rintasyövän vuoksi, kerätään lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. CEC kvantifioidaan virtaussytometrialla ja plasman angiogeeniset markkerit arvioidaan ELISA:lla.
ARVIOTETTU KERTYMÄ: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 100 potilasta, joilla on aktiivinen, mitattavissa oleva rintasyöpä, ja 100 potilasta, joilla on aiemmin ollut rintasyöpä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Hoitoa mitattavissa olevaan rintasyöpään Arizona Cancer Center Clinicissä
- Arizonan syöpäkeskuksessa seurataan aiemman rintasyövän historian varalta (ei näyttöä aktiivisesta sairaudesta).
- Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
- Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
- Ei raskaana tai imettävänä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vertailu perifeerisen veren (PB) kiertävien endoteelisolujen (CEC) ja plasman angiogeenisten tekijöiden pitoisuuksissa potilailla, joilla on aktiivinen, mitattavissa oleva rintasyöpä, verrattuna aiempiin rintasyöpään ilman näyttöä aktiivisesta sairaudesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
CEC:n ja plasman angiogeenisten tekijöiden korrelaatio kasvaimen vasteen kanssa kemoterapiahoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alison T. Stopeck, MD, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000597587
- P30CA023074 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UARIZ-HSCA01134
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .