- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00898703
Rintasyöpää sairastavien tai rintasyöpää sairastavien naisten verinäytteiden tutkiminen
KIERTÄVIEN ENDOTEELISOLUJEN (CEC) JA PLASMAN ANGIOGEENISTEN TEKIJÖIDEN MÄÄRITTÄMINEN RINTASyöpää sairastavilla potilailla
PERUSTELUT: Verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa potilailta, joilla on nykyinen tai aikaisempi syöpä, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää syöpään liittyvistä biomarkkereista.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan verinäytteitä naisilta, joilla on rintasyöpä tai joilla on ollut rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Vertaakseen verenkierrossa olevien endoteelisolujen (CEC) pitoisuuksia perifeerisessä veressä (CEC) naisilla, joilla on mitattavissa oleva aktiivinen rintasyöpä, CEC:n PB-konsentraatioihin sellaisten naisten kontrollipopulaatiossa, joilla on ollut rintasyöpä ja joilla ei tällä hetkellä ole näyttöä aktiivisesta sairaudesta.
Toissijainen
- Vertaillaan mitattavissa olevaa rintasyöpää sairastavilla naisilla CEC:n PB-pitoisuuksien välistä suhdetta ennen uuden kemoterapian tai hormonihoidon aloittamista sekä 3 ja 6 viikon kuluttua uuden kemoterapian tai hormonihoidon aloittamisesta ja korreloida nämä arvot kliinisen hoitovasteen kanssa sen määrittämiseksi, voidaanko CEC:tä käyttää kasvainmarkkeri tai sairauden taakan indikaattori.
- CEC:n PB-pitoisuuksien vertaaminen angiogeneesiin liittyviin plasmaproteiinien tasoihin, mukaan lukien verisuonten endoteelin kasvutekijä, naisilla, joilla on aktiivinen tai aiempi rintasyöpä.
YHTEENVETO: Perifeeristä veri- ja plasmanäytteitä kerätään verenkierron endoteelisolujen (CEC) ja angiogeenisten kasvutekijätasojen analysointia varten. Verinäytteet potilailta, jotka aloittavat uuden kemoterapian tai hormonihoidon rintasyövän vuoksi, kerätään lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. CEC kvantifioidaan virtaussytometrialla ja plasman angiogeeniset markkerit arvioidaan ELISA:lla.
ARVIOTETTU KERTYMÄ: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 100 potilasta, joilla on aktiivinen, mitattavissa oleva rintasyöpä, ja 100 potilasta, joilla on aiemmin ollut rintasyöpä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Hoitoa mitattavissa olevaan rintasyöpään Arizona Cancer Center Clinicissä
- Arizonan syöpäkeskuksessa seurataan aiemman rintasyövän historian varalta (ei näyttöä aktiivisesta sairaudesta).
- Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
- Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
- Ei raskaana tai imettävänä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Vertailu perifeerisen veren (PB) kiertävien endoteelisolujen (CEC) ja plasman angiogeenisten tekijöiden pitoisuuksissa potilailla, joilla on aktiivinen, mitattavissa oleva rintasyöpä, verrattuna aiempiin rintasyöpään ilman näyttöä aktiivisesta sairaudesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
CEC:n ja plasman angiogeenisten tekijöiden korrelaatio kasvaimen vasteen kanssa kemoterapiahoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alison T. Stopeck, MD, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000597587
- P30CA023074 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UARIZ-HSCA01134
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon