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Étudier des échantillons de sang chez des femmes atteintes d'un cancer du sein ou ayant des antécédents de cancer du sein

13 décembre 2012 mis à jour par: University of Arizona

QUANTIFICATION DES CELLULES ENDOTHELIALES CIRCULANTES (CEC) ET DES FACTEURS ANGIOGENIQUES PLASMATIQUES CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'UN CANCER DU SEIN

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang en laboratoire provenant de patients atteints d'un cancer actuel ou antérieur peut aider les médecins à en savoir plus sur les biomarqueurs liés au cancer.

BUT : Cette étude de recherche examine des échantillons de sang chez des femmes atteintes d'un cancer du sein ou ayant des antécédents de cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Comparer les concentrations de cellules endothéliales circulantes (CEC) dans le sang périphérique (PB) chez les femmes atteintes d'un cancer du sein actif mesurable aux concentrations PB de CEC dans une population témoin de femmes ayant des antécédents de cancer du sein qui ne présentent actuellement aucun signe de maladie active.

Secondaire

  • Comparer chez les femmes atteintes d'un cancer du sein mesurable la relation entre les concentrations de PB de CEC avant et à 3 et 6 semaines après le début d'une nouvelle chimiothérapie ou hormonothérapie, et corréler ces valeurs avec la réponse clinique au traitement pour déterminer si la CEC peut être utilisée comme un marqueur tumoral ou un indicateur du fardeau de la maladie.
  • Comparer les concentrations de PB de CEC aux niveaux de protéines plasmatiques associées à l'angiogenèse, y compris le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire, chez les femmes ayant des antécédents de cancer du sein actif ou antérieur.

APERÇU : Des échantillons de sang périphérique et de plasma sont prélevés pour l'analyse des cellules endothéliales circulantes (CEC) et des taux de facteurs de croissance angiogéniques. Des échantillons de sang de patientes débutant une nouvelle chimiothérapie ou hormonothérapie pour un cancer du sein sont prélevés au départ et 3 et 6 semaines après le début du traitement. Les CEC sont quantifiées par cytométrie en flux et les marqueurs angiogéniques plasmatiques sont évalués par ELISA.

RECUL PROJETÉ : Un total de 100 patientes atteintes d'un cancer du sein actif et mesurable et de 100 patientes ayant des antécédents de cancer du sein seront comptabilisées pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les femmes atteintes d'un cancer du sein ou ayant des antécédents de cancer du sein

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Répond à 1 des critères suivants :

    • Recevoir un traitement pour un cancer du sein mesurable à la clinique du centre de cancérologie de l'Arizona
    • Être suivi pour des antécédents de cancer du sein (sans signe de maladie active) au Arizona Cancer Center
  • Statut des récepteurs hormonaux non précisé

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Statut ménopausique non précisé
  • Pas enceinte ou allaitante

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Comparaison des niveaux de cellules endothéliales circulantes (CEC) du sang périphérique (PB) et des facteurs angiogéniques plasmatiques entre les patientes atteintes d'un cancer du sein actif et mesurable par rapport aux antécédents de cancer du sein sans signe de maladie active

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Corrélation des CEC et des facteurs angiogéniques plasmatiques avec la réponse tumorale à un régime de chimiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alison T. Stopeck, MD, University of Arizona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2001

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (ESTIMATION)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000597587
  • P30CA023074 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UARIZ-HSCA01134

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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