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Untersuchung von Blutproben bei Frauen mit Brustkrebs oder Brustkrebs in der Vorgeschichte

13. Dezember 2012 aktualisiert von: University of Arizona

QUANTIFIZIERUNG VON ZIRKULIERENDEN ENDOTHELZELLEN (CEC) UND PLASMAANGIOGENEN FAKTOREN BEI PATIENTEN MIT BRUSTKREBS

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blutproben im Labor von Patienten mit aktueller oder früherer Krebserkrankung kann Ärzten dabei helfen, mehr über krebsbezogene Biomarker zu erfahren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Blutproben von Frauen mit Brustkrebs oder Brustkrebs in der Vorgeschichte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Vergleich der Konzentrationen von zirkulierenden Endothelzellen (CEC) im peripheren Blut (PB) bei Frauen mit messbarem, aktivem Brustkrebs mit den PB-Konzentrationen von CEC in einer Kontrollpopulation von Frauen mit Brustkrebs in der Vorgeschichte, die derzeit keinen Hinweis auf eine aktive Erkrankung haben.

Sekundär

  • Um bei Frauen mit messbarem Brustkrebs die Beziehung zwischen PB-Konzentrationen von CEC vor und 3 und 6 Wochen nach Beginn einer neuen Chemotherapie oder Hormontherapie zu vergleichen und diese Werte mit dem klinischen Ansprechen auf die Behandlung zu korrelieren, um festzustellen, ob CEC als verwendet werden kann ein Tumormarker oder Indikator der Krankheitslast.
  • Vergleich der PB-Konzentrationen von CEC mit Spiegeln von Plasmaproteinen, die mit Angiogenese assoziiert sind, einschließlich des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors, bei Frauen mit aktivem Brustkrebs oder einer Vorgeschichte von Brustkrebs.

ÜBERBLICK: Periphere Blut- und Plasmaproben werden zur Analyse der zirkulierenden Endothelzellen (CEC) und der Spiegel des angiogenen Wachstumsfaktors entnommen. Blutproben von Patientinnen, die eine neue Chemotherapie oder Hormontherapie gegen Brustkrebs beginnen, werden zu Studienbeginn sowie 3 und 6 Wochen nach Behandlungsbeginn entnommen. CEC werden mittels Durchflusszytometrie quantifiziert und Plasma-angiogenetische Marker werden mittels ELISA bewertet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 100 Patientinnen mit aktivem, messbarem Brustkrebs und 100 Patientinnen mit Brustkrebs in der Vorgeschichte werden für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen mit Brustkrebs oder Brustkrebs in der Vorgeschichte

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Erfüllt 1 der folgenden Kriterien:

    • Behandlung von messbarem Brustkrebs in der Arizona Cancer Center Clinic
    • Nachuntersuchung auf Brustkrebs in der Vorgeschichte (ohne Anzeichen einer aktiven Erkrankung) im Arizona Cancer Center
  • Hormonrezeptorstatus nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

  • Menopausenstatus nicht angegeben
  • Nicht schwanger oder stillend

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleich der Werte von zirkulierenden Endothelzellen (CEC) im peripheren Blut (PB) und angiogenen Faktoren im Plasma zwischen Patientinnen mit aktivem, messbarem Brustkrebs und Brustkrebs in der Vorgeschichte ohne Anzeichen einer aktiven Erkrankung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Korrelation von CEC und Plasma-angiogenen Faktoren mit dem Ansprechen des Tumors auf eine Chemotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Alison T. Stopeck, MD, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2001

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000597587
  • P30CA023074 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • UARIZ-HSCA01134

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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