- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00898703
Untersuchung von Blutproben bei Frauen mit Brustkrebs oder Brustkrebs in der Vorgeschichte
QUANTIFIZIERUNG VON ZIRKULIERENDEN ENDOTHELZELLEN (CEC) UND PLASMAANGIOGENEN FAKTOREN BEI PATIENTEN MIT BRUSTKREBS
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blutproben im Labor von Patienten mit aktueller oder früherer Krebserkrankung kann Ärzten dabei helfen, mehr über krebsbezogene Biomarker zu erfahren.
ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Blutproben von Frauen mit Brustkrebs oder Brustkrebs in der Vorgeschichte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Vergleich der Konzentrationen von zirkulierenden Endothelzellen (CEC) im peripheren Blut (PB) bei Frauen mit messbarem, aktivem Brustkrebs mit den PB-Konzentrationen von CEC in einer Kontrollpopulation von Frauen mit Brustkrebs in der Vorgeschichte, die derzeit keinen Hinweis auf eine aktive Erkrankung haben.
Sekundär
- Um bei Frauen mit messbarem Brustkrebs die Beziehung zwischen PB-Konzentrationen von CEC vor und 3 und 6 Wochen nach Beginn einer neuen Chemotherapie oder Hormontherapie zu vergleichen und diese Werte mit dem klinischen Ansprechen auf die Behandlung zu korrelieren, um festzustellen, ob CEC als verwendet werden kann ein Tumormarker oder Indikator der Krankheitslast.
- Vergleich der PB-Konzentrationen von CEC mit Spiegeln von Plasmaproteinen, die mit Angiogenese assoziiert sind, einschließlich des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors, bei Frauen mit aktivem Brustkrebs oder einer Vorgeschichte von Brustkrebs.
ÜBERBLICK: Periphere Blut- und Plasmaproben werden zur Analyse der zirkulierenden Endothelzellen (CEC) und der Spiegel des angiogenen Wachstumsfaktors entnommen. Blutproben von Patientinnen, die eine neue Chemotherapie oder Hormontherapie gegen Brustkrebs beginnen, werden zu Studienbeginn sowie 3 und 6 Wochen nach Behandlungsbeginn entnommen. CEC werden mittels Durchflusszytometrie quantifiziert und Plasma-angiogenetische Marker werden mittels ELISA bewertet.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 100 Patientinnen mit aktivem, messbarem Brustkrebs und 100 Patientinnen mit Brustkrebs in der Vorgeschichte werden für diese Studie aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Erfüllt 1 der folgenden Kriterien:
- Behandlung von messbarem Brustkrebs in der Arizona Cancer Center Clinic
- Nachuntersuchung auf Brustkrebs in der Vorgeschichte (ohne Anzeichen einer aktiven Erkrankung) im Arizona Cancer Center
- Hormonrezeptorstatus nicht angegeben
PATIENTENMERKMALE:
- Menopausenstatus nicht angegeben
- Nicht schwanger oder stillend
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Vergleich der Werte von zirkulierenden Endothelzellen (CEC) im peripheren Blut (PB) und angiogenen Faktoren im Plasma zwischen Patientinnen mit aktivem, messbarem Brustkrebs und Brustkrebs in der Vorgeschichte ohne Anzeichen einer aktiven Erkrankung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Korrelation von CEC und Plasma-angiogenen Faktoren mit dem Ansprechen des Tumors auf eine Chemotherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alison T. Stopeck, MD, University of Arizona
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000597587
- P30CA023074 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- UARIZ-HSCA01134
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