Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studera blodprover hos kvinnor med bröstcancer eller en historia av bröstcancer

13 december 2012 uppdaterad av: University of Arizona

KVANTIFIERING AV CIRKULATANDE ENDOTELCELLER (CEC) OCH PLASMA ANGIOGENA FAKTORER HOS PATIENTER MED BRÖSTCANCER

MOTIVERING: Att studera blodprover i laboratoriet från patienter med nuvarande eller tidigare cancer kan hjälpa läkare att lära sig mer om biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på blodprover hos kvinnor med bröstcancer eller en historia av bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Att jämföra koncentrationer i perifert blod (PB) av cirkulerande endotelceller (CEC) hos kvinnor med mätbar, aktiv bröstcancer med PB-koncentrationer av CEC i en kontrollpopulation av kvinnor med en historia av bröstcancer som för närvarande saknar bevis på aktiv sjukdom.

Sekundär

  • Att hos kvinnor med mätbar bröstcancer jämföra sambandet mellan PB-koncentrationer av CEC före och 3 och 6 veckor efter påbörjad ny kemoterapi eller hormonbehandling, och korrelera dessa värden med kliniskt svar på behandlingen för att avgöra om CEC kan användas som en tumörmarkör eller indikator på sjukdomsbördan.
  • Att jämföra PB-koncentrationer av CEC med nivåer av plasmaproteiner associerade med angiogenes, inklusive vaskulär endotelial tillväxtfaktor, hos kvinnor med aktiv eller tidigare bröstcancer.

DISPLAY: Perifera blod- och plasmaprover samlas in för analys av cirkulerande endotelceller (CEC) och angiogena tillväxtfaktornivåer. Blodprover från patienter som påbörjar en ny kemoterapi eller hormonbehandling för bröstcancer tas vid baslinjen och 3 och 6 veckor efter behandlingsstart. CEC kvantifieras via flödescytometri och plasma angiogena markörer utvärderas via ELISA.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 100 patienter med aktiv, mätbar bröstcancer och 100 patienter med en tidigare bröstcancerhistoria kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor med bröstcancer eller en historia av bröstcancer

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Uppfyller 1 av följande kriterier:

    • Får behandling för mätbar bröstcancer på Arizona Cancer Center Clinic
    • Följs för en tidigare historia av bröstcancer (utan bevis på aktiv sjukdom) vid Arizona Cancer Center
  • Hormonreceptorstatus inte specificerad

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Menopausal status inte specificerad
  • Inte gravid eller ammande

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Jämförelse av nivåer av perifert blod (PB) cirkulerande endotelceller (CEC) och plasma angiogena faktorer mellan patienter med aktiv, mätbar bröstcancer jämfört med tidigare historia av bröstcancer utan tecken på aktiv sjukdom

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Korrelation av CEC och plasma angiogena faktorer med svar på tumör till en kemoterapiregim

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Alison T. Stopeck, MD, University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2001

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (UPPSKATTA)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000597587
  • P30CA023074 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • UARIZ-HSCA01134

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera