Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium vzorků krve u žen s rakovinou prsu nebo s rakovinou prsu v anamnéze

13. prosince 2012 aktualizováno: University of Arizona

KVANTIFIKACE CIRKULOVANÝCH ENDOTELIÁLNÍCH BUNĚK (CEC) A PLAZMOVÝCH ANGIOGENNÍCH FAKTORŮ U PACIENTŮ S RAKOVINOU PRSU

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve v laboratoři od pacientů se současnou nebo předchozí rakovinou může lékařům pomoci dozvědět se více o biomarkerech souvisejících s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá vzorky krve u žen s rakovinou prsu nebo s rakovinou prsu v anamnéze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Porovnat periferní krevní (PB) koncentrace cirkulujících endotelových buněk (CEC) u žen s měřitelným aktivním karcinomem prsu s PB koncentracemi CEC v kontrolní populaci žen s anamnézou karcinomu prsu, které v současnosti nemají známky aktivního onemocnění.

Sekundární

  • Porovnat u žen s měřitelným karcinomem prsu vztah mezi PB koncentracemi CEC před a 3 a 6 týdnů po zahájení nové chemoterapie nebo hormonální terapie a korelovat tyto hodnoty s klinickou odpovědí na léčbu, aby se určilo, zda lze CEC použít jako nádorový marker nebo indikátor zátěže onemocněním.
  • Porovnat PB koncentrace CEC s hladinami plazmatických proteinů spojených s angiogenezí, včetně vaskulárního endoteliálního růstového faktoru, u žen s aktivní nebo předchozí anamnézou rakoviny prsu.

Přehled: Vzorky periferní krve a plazmy se odebírají pro analýzu cirkulujících endoteliálních buněk (CEC) a hladin angiogenního růstového faktoru. Vzorky krve od pacientek, které zahajují novou chemoterapii nebo hormonální terapii rakoviny prsu, se odebírají na začátku a 3 a 6 týdnů po zahájení léčby. CEC jsou kvantifikovány pomocí průtokové cytometrie a plazmatické angiogenní markery jsou hodnoceny pomocí ELISA.

PŘEDPOKLADANÉ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 100 pacientek s aktivním, měřitelným karcinomem prsu a 100 pacientek s předchozí anamnézou karcinomu prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ženy s rakovinou prsu nebo s rakovinou prsu v anamnéze

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Splňuje 1 z následujících kritérií:

    • Přijímání léčby měřitelné rakoviny prsu na klinice Arizona Cancer Center Clinic
    • Byl sledován pro předchozí anamnézu rakoviny prsu (bez důkazů aktivního onemocnění) v Arizona Cancer Center
  • Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Menopauzální stav není specifikován
  • Ne těhotná nebo kojící

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Srovnání hladin endotelových buněk cirkulujících v periferní krvi (PB) a plazmatických angiogenních faktorů mezi pacientkami s aktivním, měřitelným karcinomem prsu vs předchozí anamnézou karcinomu prsu bez známek aktivního onemocnění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Korelace CEC a plazmatických angiogenních faktorů s odpovědí na nádor na režim chemoterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alison T. Stopeck, MD, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000597587
  • P30CA023074 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UARIZ-HSCA01134

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit