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乳がんまたは乳がんの既往歴のある女性の血液サンプルの研究

2012年12月13日 更新者：University of Arizona

乳がん患者における循環内皮細胞 (CEC) および血漿血管新生因子の定量化

理論的根拠: 現在または以前にがんを患っている患者の血液サンプルを検査室で研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーについてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。

目的: この研究では、乳がんまたは乳がんの既往歴のある女性の血液サンプルを調べています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

  • 測定可能な活動性乳癌の女性の循環内皮細胞 (CEC) の末梢血 (PB) 濃度を、現在活動性疾患の証拠がない乳癌の既往歴のある女性の対照集団における CEC の PB 濃度と比較すること。

セカンダリ

  • 測定可能な乳がんの女性において、新しい化学療法またはホルモン療法の開始前、開始後 3 週間および 6 週間での CEC の PB 濃度の関係を比較し、これらの値を治療に対する臨床反応と相関させて、CEC を腫瘍マーカーまたは疾患負荷の指標。
  • 乳がんの活動歴または既往歴のある女性において、血管内皮増殖因子を含む血管新生に関連する血漿タンパク質のレベルと CEC の PB 濃度を比較すること。

概要: 末梢血および血漿サンプルは、循環内皮細胞 (CEC) および血管新生増殖因子レベルの分析のために収集されます。 乳がんの新しい化学療法またはホルモン療法を開始する患者からの血液サンプルを、ベースライン時と、治療開始から 3 週間後および 6 週間後に収集します。 CEC はフローサイトメトリーによって定量化され、血漿血管新生マーカーは ELISA によって評価されます。

予測される患者数: 合計 100 人の活動性で測定可能な乳癌患者と、乳癌の既往歴のある 100 人の患者がこの研究に登録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

乳がんまたは乳がんの病歴のある女性

説明

疾患の特徴:

  • 次の基準の 1 つを満たしています。

    • アリゾナがんセンター クリニックで測定可能な乳がんの治療を受ける
    • アリゾナがんセンターで乳がんの既往歴（活動性疾患の証拠なし）を追跡されている
  • ホルモン受容体の状態は特定されていません

患者の特徴:

  • 閉経状態は特定されていません
  • 妊娠中または授乳中ではない

以前の同時療法：

  • 病気の特徴を見る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
活動性で測定可能な乳癌患者と活動性疾患の証拠のない乳癌の既往歴がある患者間の末梢血 (PB) 循環内皮細胞 (CEC) および血漿血管新生因子のレベルの比較

二次結果の測定

結果測定
化学療法レジメンに対する腫瘍への反応とCECおよび血漿血管新生因子の相関

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Arizona

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Alison T. Stopeck, MD、University of Arizona

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年8月1日

一次修了 (実際)

2007年3月1日

研究の完了 (実際)

2007年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月13日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000597587
  • P30CA023074 (米国 NIH グラント/契約)
  • UARIZ-HSCA01134

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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