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Studio dei campioni di sangue nelle donne con cancro al seno o con una storia di cancro al seno

13 dicembre 2012 aggiornato da: University of Arizona

QUANTIFICAZIONE DELLE CELLULE ENDOTELIALI CIRCOLANTI (CEC) E DEI FATTORI ANGIOGENICI PLASMATICI IN PAZIENTI CON TUMORE AL SENO

RAZIONALE: Lo studio di campioni di sangue in laboratorio di pazienti con tumore attuale o pregresso può aiutare i medici a saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando i campioni di sangue nelle donne con cancro al seno o una storia di cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Per confrontare le concentrazioni di sangue periferico (PB) delle cellule endoteliali circolanti (CEC) in donne con carcinoma mammario attivo misurabile con le concentrazioni PB di CEC in una popolazione di controllo di donne con una storia di cancro al seno che sono attualmente senza evidenza di malattia attiva.

Secondario

  • Per confrontare nelle donne con carcinoma mammario misurabile la relazione tra le concentrazioni PB di CEC prima e dopo 3 e 6 settimane dopo l'inizio di una nuova chemioterapia o terapia ormonale, e correlare questi valori con la risposta clinica al trattamento per determinare se CEC può essere utilizzato come un marcatore tumorale o un indicatore del carico di malattia.
  • Confrontare le concentrazioni di PB di CEC con i livelli di proteine ​​plasmatiche associate all'angiogenesi, incluso il fattore di crescita dell'endotelio vascolare, in donne con storia attiva o precedente di cancro al seno.

SCHEMA: I campioni di sangue periferico e plasma vengono raccolti per l'analisi delle cellule endoteliali circolanti (CEC) e dei livelli del fattore di crescita angiogenico. I campioni di sangue di pazienti che iniziano una nuova chemioterapia o terapia ormonale per il cancro al seno vengono raccolti al basale e dopo 3 e 6 settimane dall'inizio del trattamento. I CEC vengono quantificati tramite citometria a flusso e i marcatori angiogenici plasmatici vengono valutati tramite ELISA.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 100 pazienti con carcinoma mammario attivo e misurabile e 100 pazienti con una precedente storia di carcinoma mammario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne con cancro al seno o una storia di cancro al seno

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Ricevere un trattamento per il cancro al seno misurabile presso l'Arizona Cancer Center Clinic
    • Essere seguiti per una precedente storia di cancro al seno (senza evidenza di malattia attiva) presso l'Arizona Cancer Center
  • Stato del recettore ormonale non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Stato della menopausa non specificato
  • Non incinta o allattamento

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Confronto dei livelli di cellule endoteliali circolanti (CEC) nel sangue periferico (PB) e fattori angiogenici plasmatici tra pazienti con carcinoma mammario attivo e misurabile rispetto a una precedente storia di carcinoma mammario senza evidenza di malattia attiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Correlazione di CEC e fattori angiogenici plasmatici con risposta al tumore a un regime chemioterapico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Alison T. Stopeck, MD, University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2001

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000597587
  • P30CA023074 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • UARIZ-HSCA01134

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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