Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer blodprøver hos kvinner med brystkreft eller en historie med brystkreft

13. desember 2012 oppdatert av: University of Arizona

KVANTIFISERING AV SIRKULATENDE ENDOTELCELLER (CEC) OG PLASMA ANGIOGENE FAKTORER HOS PASIENTER MED BRYSTKREFT

BAKGRUNN: Å studere blodprøver i laboratoriet fra pasienter med nåværende eller tidligere kreft kan hjelpe leger med å lære mer om biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på blodprøver hos kvinner med brystkreft eller en historie med brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • For å sammenligne konsentrasjoner i perifert blod (PB) av sirkulerende endotelceller (CEC) hos kvinner med målbar, aktiv brystkreft med PB-konsentrasjoner av CEC i en kontrollpopulasjon av kvinner med en historie med brystkreft som for tiden er uten tegn på aktiv sykdom.

Sekundær

  • For å sammenligne hos kvinner med målbar brystkreft forholdet mellom PB-konsentrasjoner av CEC før og 3 og 6 uker etter oppstart av ny kjemoterapi eller hormonbehandling, og korrelere disse verdiene med klinisk respons på behandlingen for å bestemme om CEC kan brukes som en tumormarkør eller indikator på sykdomsbyrde.
  • Å sammenligne PB-konsentrasjoner av CEC med nivåer av plasmaproteiner assosiert med angiogenese, inkludert vaskulær endotelial vekstfaktor, hos kvinner med aktiv eller tidligere brystkreft.

OVERSIGT: Perifere blod- og plasmaprøver samles inn for analyse av sirkulerende endotelceller (CEC) og angiogene vekstfaktornivåer. Blodprøver fra pasienter som starter ny kjemoterapi eller hormonbehandling for brystkreft tas ved baseline og 3 og 6 uker etter behandlingsstart. CEC kvantifiseres via flowcytometri og plasma angiogene markører vurderes via ELISA.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 100 pasienter med aktiv, målbar brystkreft og 100 pasienter med tidligere brystkreft i anamnesen vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner med brystkreft eller en historie med brystkreft

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Oppfyller 1 av følgende kriterier:

    • Mottar behandling for målbar brystkreft ved Arizona Cancer Center Clinic
    • Blir fulgt for en tidligere historie med brystkreft (uten bevis for aktiv sykdom) ved Arizona Cancer Center
  • Hormonreseptorstatus ikke spesifisert

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Menopausal status ikke spesifisert
  • Ikke gravid eller ammende

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sammenligning av nivåer av perifert blod (PB) sirkulerende endotelceller (CEC) og plasma angiogene faktorer mellom pasienter med aktiv, målbar brystkreft kontra tidligere brystkrefthistorie uten tegn på aktiv sykdom

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Korrelasjon av CEC og plasma angiogene faktorer med respons på svulst på et kjemoterapiregime

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alison T. Stopeck, MD, University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2001

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000597587
  • P30CA023074 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UARIZ-HSCA01134

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere