- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00898703
Studerer blodprøver hos kvinner med brystkreft eller en historie med brystkreft
KVANTIFISERING AV SIRKULATENDE ENDOTELCELLER (CEC) OG PLASMA ANGIOGENE FAKTORER HOS PASIENTER MED BRYSTKREFT
BAKGRUNN: Å studere blodprøver i laboratoriet fra pasienter med nåværende eller tidligere kreft kan hjelpe leger med å lære mer om biomarkører relatert til kreft.
FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på blodprøver hos kvinner med brystkreft eller en historie med brystkreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Hoved
- For å sammenligne konsentrasjoner i perifert blod (PB) av sirkulerende endotelceller (CEC) hos kvinner med målbar, aktiv brystkreft med PB-konsentrasjoner av CEC i en kontrollpopulasjon av kvinner med en historie med brystkreft som for tiden er uten tegn på aktiv sykdom.
Sekundær
- For å sammenligne hos kvinner med målbar brystkreft forholdet mellom PB-konsentrasjoner av CEC før og 3 og 6 uker etter oppstart av ny kjemoterapi eller hormonbehandling, og korrelere disse verdiene med klinisk respons på behandlingen for å bestemme om CEC kan brukes som en tumormarkør eller indikator på sykdomsbyrde.
- Å sammenligne PB-konsentrasjoner av CEC med nivåer av plasmaproteiner assosiert med angiogenese, inkludert vaskulær endotelial vekstfaktor, hos kvinner med aktiv eller tidligere brystkreft.
OVERSIGT: Perifere blod- og plasmaprøver samles inn for analyse av sirkulerende endotelceller (CEC) og angiogene vekstfaktornivåer. Blodprøver fra pasienter som starter ny kjemoterapi eller hormonbehandling for brystkreft tas ved baseline og 3 og 6 uker etter behandlingsstart. CEC kvantifiseres via flowcytometri og plasma angiogene markører vurderes via ELISA.
PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 100 pasienter med aktiv, målbar brystkreft og 100 pasienter med tidligere brystkreft i anamnesen vil bli påløpt for denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Oppfyller 1 av følgende kriterier:
- Mottar behandling for målbar brystkreft ved Arizona Cancer Center Clinic
- Blir fulgt for en tidligere historie med brystkreft (uten bevis for aktiv sykdom) ved Arizona Cancer Center
- Hormonreseptorstatus ikke spesifisert
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Menopausal status ikke spesifisert
- Ikke gravid eller ammende
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sammenligning av nivåer av perifert blod (PB) sirkulerende endotelceller (CEC) og plasma angiogene faktorer mellom pasienter med aktiv, målbar brystkreft kontra tidligere brystkrefthistorie uten tegn på aktiv sykdom
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Korrelasjon av CEC og plasma angiogene faktorer med respons på svulst på et kjemoterapiregime
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison T. Stopeck, MD, University of Arizona
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000597587
- P30CA023074 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- UARIZ-HSCA01134
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .