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유방암 또는 유방암 병력이 있는 여성의 혈액 샘플 연구

2012년 12월 13일 업데이트: University of Arizona

유방암 환자의 순환 내피 세포(CEC) 및 혈장 혈관신생 인자의 정량화

근거: 현재 또는 이전 암 환자의 실험실에서 혈액 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커에 대해 더 많이 알 수 있습니다.

목적: 이 연구는 유방암이 있거나 유방암 병력이 있는 여성의 혈액 샘플을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 측정 가능한 활동성 유방암이 있는 여성의 순환 내피 세포(CEC)의 말초혈액(PB) 농도와 현재 활동성 질병의 증거가 없는 유방암 병력이 있는 여성의 대조군 집단에서 CEC의 PB 농도를 비교합니다.

중고등 학년

  • 측정 가능한 유방암이 있는 여성에서 새로운 화학 요법 또는 호르몬 요법을 시작하기 전과 3주 및 6주 후의 CEC의 PB 농도 사이의 관계를 비교하고 이러한 값을 치료에 대한 임상 반응과 연관시켜 CEC를 다음과 같이 사용할 수 있는지 확인합니다. 종양 마커 또는 질병 부담 지표.
  • 활성 또는 이전 유방암 병력이 있는 여성에서 CEC의 PB 농도를 혈관 내피 성장 인자를 포함한 혈관신생과 관련된 혈장 단백질 수준과 비교합니다.

개요: 순환 내피 세포(CEC) 및 혈관신생 성장 인자 수준의 분석을 위해 말초 혈액 및 혈장 샘플을 수집합니다. 유방암에 대한 새로운 화학 요법 또는 호르몬 요법을 시작하는 환자의 혈액 샘플은 기준선과 치료 시작 후 3주 및 6주에 수집됩니다. CEC는 유동 세포측정법을 통해 정량화되고 혈장 혈관신생 마커는 ELISA를 통해 평가됩니다.

예상 발생: 총 100명의 측정 가능한 활동성 유방암 환자와 이전 유방암 병력이 있는 100명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

유방암이 있거나 유방암 병력이 있는 여성

설명

질병 특성:

  • 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

    • Arizona Cancer Center Clinic에서 측정 가능한 유방암 치료 받기
    • Arizona Cancer Center에서 이전 유방암 병력(활동성 질병의 증거 없음) 추적
  • 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음

환자 특성:

  • 폐경기 상태가 지정되지 않음
  • 임신 또는 수유 중이 아님

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
활동성, 측정 가능한 유방암 환자와 활동성 질병의 증거가 없는 유방암의 이전 병력 사이의 말초 혈액(PB) 순환 내피 세포(CEC) 및 혈장 혈관 신생 인자의 수준 비교

2차 결과 측정

결과 측정
화학 요법 요법에 대한 종양에 대한 반응과 CEC 및 혈장 혈관 신생 인자의 상관 관계

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arizona

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Alison T. Stopeck, MD, University of Arizona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000597587
  • P30CA023074 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UARIZ-HSCA01134

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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