Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie próbek krwi u kobiet z rakiem piersi lub historią raka piersi

13 grudnia 2012 zaktualizowane przez: University of Arizona

OZNACZANIE ILOŚCI KRĄŻĄCYCH KOMÓREK ŚRÓDBATELAKA (CEC) I CZYNNIKÓW ANGIOGENNYCH W OSOCZU U PACJENTEK Z RAKIEM PIERSI

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi w laboratorium od pacjentów z obecnym lub przebytym rakiem może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem.

CEL: Niniejsze badanie dotyczy próbek krwi kobiet z rakiem piersi lub rakiem piersi w wywiadzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Porównanie stężeń krążących komórek śródbłonka (CEC) we krwi obwodowej (PB) u kobiet z mierzalnym, aktywnym rakiem piersi ze stężeniami CEC w PB w kontrolnej populacji kobiet z rakiem piersi w wywiadzie, które obecnie nie mają dowodów na aktywną chorobę.

Wtórny

  • Porównanie u kobiet z mierzalnym rakiem piersi zależności między stężeniami CEC w PB przed i po 3 i 6 tygodniach od rozpoczęcia nowej chemioterapii lub terapii hormonalnej oraz skorelowanie tych wartości z odpowiedzią kliniczną na leczenie w celu określenia, czy CEC można stosować jako marker nowotworowy lub wskaźnik obciążenia chorobą.
  • Porównanie stężeń CEC w PB z poziomami białek osocza związanych z angiogenezą, w tym czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego, u kobiet z aktywnym lub wcześniejszym rakiem piersi.

ZARYS: Próbki krwi obwodowej i osocza są pobierane do analizy krążących komórek śródbłonka (CEC) i poziomu angiogennego czynnika wzrostu. Próbki krwi od pacjentek rozpoczynających nową chemioterapię lub terapię hormonalną z powodu raka piersi pobiera się na początku badania oraz po 3 i 6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. CEC oznacza się ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej, a markery angiogenne w osoczu ocenia się za pomocą testu ELISA.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 100 pacjentek z aktywnym, mierzalnym rakiem piersi i 100 pacjentek z rakiem piersi w wywiadzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiet z rakiem piersi lub rakiem piersi w wywiadzie

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Spełnia 1 z następujących kryteriów:

    • Otrzymywanie leczenia mierzalnego raka piersi w klinice Arizona Cancer Center
    • Śledzenie pod kątem wcześniejszej historii raka piersi (bez dowodów na aktywną chorobę) w Arizona Cancer Center
  • Nie określono statusu receptora hormonalnego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nie określono stanu menopauzy
  • Nie w ciąży ani nie karmi

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Porównanie poziomów krążących komórek śródbłonka (CEC) krwi obwodowej (PB) i czynników angiogennych w osoczu między pacjentkami z aktywnym, mierzalnym rakiem piersi a wcześniejszym rakiem piersi w wywiadzie bez dowodów na aktywną chorobę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Korelacja CEC i czynników angiogennych w osoczu z odpowiedzią guza na schemat chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison T. Stopeck, MD, University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000597587
  • P30CA023074 (Grant/umowa NIH USA)
  • UARIZ-HSCA01134

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj