- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00898703
Badanie próbek krwi u kobiet z rakiem piersi lub historią raka piersi
OZNACZANIE ILOŚCI KRĄŻĄCYCH KOMÓREK ŚRÓDBATELAKA (CEC) I CZYNNIKÓW ANGIOGENNYCH W OSOCZU U PACJENTEK Z RAKIEM PIERSI
UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi w laboratorium od pacjentów z obecnym lub przebytym rakiem może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem.
CEL: Niniejsze badanie dotyczy próbek krwi kobiet z rakiem piersi lub rakiem piersi w wywiadzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Porównanie stężeń krążących komórek śródbłonka (CEC) we krwi obwodowej (PB) u kobiet z mierzalnym, aktywnym rakiem piersi ze stężeniami CEC w PB w kontrolnej populacji kobiet z rakiem piersi w wywiadzie, które obecnie nie mają dowodów na aktywną chorobę.
Wtórny
- Porównanie u kobiet z mierzalnym rakiem piersi zależności między stężeniami CEC w PB przed i po 3 i 6 tygodniach od rozpoczęcia nowej chemioterapii lub terapii hormonalnej oraz skorelowanie tych wartości z odpowiedzią kliniczną na leczenie w celu określenia, czy CEC można stosować jako marker nowotworowy lub wskaźnik obciążenia chorobą.
- Porównanie stężeń CEC w PB z poziomami białek osocza związanych z angiogenezą, w tym czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego, u kobiet z aktywnym lub wcześniejszym rakiem piersi.
ZARYS: Próbki krwi obwodowej i osocza są pobierane do analizy krążących komórek śródbłonka (CEC) i poziomu angiogennego czynnika wzrostu. Próbki krwi od pacjentek rozpoczynających nową chemioterapię lub terapię hormonalną z powodu raka piersi pobiera się na początku badania oraz po 3 i 6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. CEC oznacza się ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej, a markery angiogenne w osoczu ocenia się za pomocą testu ELISA.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 100 pacjentek z aktywnym, mierzalnym rakiem piersi i 100 pacjentek z rakiem piersi w wywiadzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Spełnia 1 z następujących kryteriów:
- Otrzymywanie leczenia mierzalnego raka piersi w klinice Arizona Cancer Center
- Śledzenie pod kątem wcześniejszej historii raka piersi (bez dowodów na aktywną chorobę) w Arizona Cancer Center
- Nie określono statusu receptora hormonalnego
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nie określono stanu menopauzy
- Nie w ciąży ani nie karmi
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Porównanie poziomów krążących komórek śródbłonka (CEC) krwi obwodowej (PB) i czynników angiogennych w osoczu między pacjentkami z aktywnym, mierzalnym rakiem piersi a wcześniejszym rakiem piersi w wywiadzie bez dowodów na aktywną chorobę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Korelacja CEC i czynników angiogennych w osoczu z odpowiedzią guza na schemat chemioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alison T. Stopeck, MD, University of Arizona
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000597587
- P30CA023074 (Grant/umowa NIH USA)
- UARIZ-HSCA01134
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .