- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00898703
Vérminták tanulmányozása emlőrákos vagy emlőrákos nőknél
A KERINGÉLŐ ENDOTÉLILIS SEJTEK (CEC) ÉS A PLAZMA-ANGIOGÉN FAKTOROK MENNYISÉGI MEGHATÁROZÁSA MELLRÁKOS BETEGEKBEN
INDOKOLÁS: A jelenlegi vagy korábban rákos betegek vérmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak, hogy többet tudjanak meg a rákkal kapcsolatos biomarkerekről.
CÉL: Ez a kutatás olyan nők vérmintáját vizsgálja, akiknél emlőrákos vagy emlőrákban szenvedtek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- A mérhető, aktív emlőrákban szenvedő nők keringő endotélsejtek (CEC) perifériás vér (PB) koncentrációinak összehasonlítása a CEC PB-koncentrációival olyan nők kontrollpopulációjában, akiknek anamnézisében emlőrák szerepel, és akiknél jelenleg nincs bizonyíték aktív betegségre.
Másodlagos
- A mérhető emlőrákban szenvedő nőknél a CEC PB-koncentrációi közötti kapcsolat összehasonlítása új kemoterápia vagy hormonterápia megkezdése előtt, illetve azt követően 3 és 6 héttel, és ezen értékek korrelációja a kezelésre adott klinikai válaszreakcióval annak megállapítására, hogy a CEC használható-e tumormarker vagy betegségteher indikátora.
- A CEC PB-koncentrációinak összehasonlítása az angiogenezishez kapcsolódó plazmafehérjék szintjével, beleértve a vaszkuláris endoteliális növekedési faktort is, aktív vagy korábban emlőrákos nőknél.
VÁZLAT: Perifériás vér- és plazmamintákat gyűjtünk a keringő endothelsejtek (CEC) és az angiogén növekedési faktor szintjének elemzéséhez. Az emlőrák miatt új kemoterápiát vagy hormonterápiát megkezdő betegek vérmintáját a kiinduláskor, valamint a kezelés megkezdését követő 3. és 6. héttel veszik. A CEC mennyiségét áramlási citometriával, a plazma angiogén markereket pedig ELISA-val értékeljük.
ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 100 aktív, mérhető emlőrákban szenvedő beteg és 100, korábban emlőrákban szenvedő beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Az alábbi kritériumok közül 1-nek megfelel:
- Mérhető mellrák kezelésben részesül az Arizona Cancer Center Clinic-en
- Az Arizona Cancer Centerben követték nyomon a kórelőzményében szereplő emlőrákot (aktív betegségre utaló jel nélkül).
- A hormonreceptor állapota nincs megadva
A BETEG JELLEMZŐI:
- Menopauza állapota nincs meghatározva
- Nem terhes vagy szoptat
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A perifériás vérben (PB) keringő endoteliális sejtek (CEC) és a plazma angiogén faktorok szintjének összehasonlítása aktív, mérhető emlőrákban szenvedő betegek és korábbi emlőrákos, aktív betegségre utaló jelek nélküli emlőrákos betegek között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A CEC és a plazma angiogén faktorok korrelációja a kemoterápiás kezelésre adott tumorra adott válaszokkal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alison T. Stopeck, MD, University of Arizona
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000597587
- P30CA023074 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- UARIZ-HSCA01134
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .