Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérminták tanulmányozása emlőrákos vagy emlőrákos nőknél

2012. december 13. frissítette: University of Arizona

A KERINGÉLŐ ENDOTÉLILIS SEJTEK (CEC) ÉS A PLAZMA-ANGIOGÉN FAKTOROK MENNYISÉGI MEGHATÁROZÁSA MELLRÁKOS BETEGEKBEN

INDOKOLÁS: A jelenlegi vagy korábban rákos betegek vérmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak, hogy többet tudjanak meg a rákkal kapcsolatos biomarkerekről.

CÉL: Ez a kutatás olyan nők vérmintáját vizsgálja, akiknél emlőrákos vagy emlőrákban szenvedtek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • A mérhető, aktív emlőrákban szenvedő nők keringő endotélsejtek (CEC) perifériás vér (PB) koncentrációinak összehasonlítása a CEC PB-koncentrációival olyan nők kontrollpopulációjában, akiknek anamnézisében emlőrák szerepel, és akiknél jelenleg nincs bizonyíték aktív betegségre.

Másodlagos

  • A mérhető emlőrákban szenvedő nőknél a CEC PB-koncentrációi közötti kapcsolat összehasonlítása új kemoterápia vagy hormonterápia megkezdése előtt, illetve azt követően 3 és 6 héttel, és ezen értékek korrelációja a kezelésre adott klinikai válaszreakcióval annak megállapítására, hogy a CEC használható-e tumormarker vagy betegségteher indikátora.
  • A CEC PB-koncentrációinak összehasonlítása az angiogenezishez kapcsolódó plazmafehérjék szintjével, beleértve a vaszkuláris endoteliális növekedési faktort is, aktív vagy korábban emlőrákos nőknél.

VÁZLAT: Perifériás vér- és plazmamintákat gyűjtünk a keringő endothelsejtek (CEC) és az angiogén növekedési faktor szintjének elemzéséhez. Az emlőrák miatt új kemoterápiát vagy hormonterápiát megkezdő betegek vérmintáját a kiinduláskor, valamint a kezelés megkezdését követő 3. és 6. héttel veszik. A CEC mennyiségét áramlási citometriával, a plazma angiogén markereket pedig ELISA-val értékeljük.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 100 aktív, mérhető emlőrákban szenvedő beteg és 100, korábban emlőrákban szenvedő beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

emlőrákban szenvedő vagy emlőrákban szenvedő nők

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Az alábbi kritériumok közül 1-nek megfelel:

    • Mérhető mellrák kezelésben részesül az Arizona Cancer Center Clinic-en
    • Az Arizona Cancer Centerben követték nyomon a kórelőzményében szereplő emlőrákot (aktív betegségre utaló jel nélkül).
  • A hormonreceptor állapota nincs megadva

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Menopauza állapota nincs meghatározva
  • Nem terhes vagy szoptat

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A perifériás vérben (PB) keringő endoteliális sejtek (CEC) és a plazma angiogén faktorok szintjének összehasonlítása aktív, mérhető emlőrákban szenvedő betegek és korábbi emlőrákos, aktív betegségre utaló jelek nélküli emlőrákos betegek között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A CEC és a plazma angiogén faktorok korrelációja a kemoterápiás kezelésre adott tumorra adott válaszokkal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alison T. Stopeck, MD, University of Arizona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000597587
  • P30CA023074 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • UARIZ-HSCA01134

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel