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Estudar amostras de sangue em mulheres com câncer de mama ou histórico de câncer de mama

13 de dezembro de 2012 atualizado por: University of Arizona

QUANTIFICAÇÃO DE CÉLULAS ENDOTELIAIS CIRCULANTES (CEC) E FATORES ANGIOGÊNICOS DO PLASMA EM PACIENTES COM CÂNCER DE MAMA

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue em laboratório de pacientes com câncer atual ou anterior pode ajudar os médicos a aprender mais sobre os biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando amostras de sangue em mulheres com câncer de mama ou histórico de câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Comparar as concentrações de sangue periférico (PB) de células endoteliais circulantes (CEC) em mulheres com câncer de mama ativo mensurável com as concentrações de PB de CEC em uma população controle de mulheres com histórico de câncer de mama que atualmente não têm evidência de doença ativa.

Secundário

  • Comparar em mulheres com câncer de mama mensurável a relação entre as concentrações de PB de CEC antes e 3 e 6 semanas após o início de uma nova quimioterapia ou terapia hormonal e correlacionar esses valores com a resposta clínica ao tratamento para determinar se CEC pode ser usado como um marcador tumoral ou indicador de carga de doença.
  • Comparar as concentrações de PB de CEC com os níveis de proteínas plasmáticas associadas à angiogênese, incluindo o fator de crescimento endotelial vascular, em mulheres com história ativa ou prévia de câncer de mama.

ESBOÇO: Amostras de sangue periférico e plasma são coletadas para análise de células endoteliais circulantes (CEC) e níveis de fator de crescimento angiogênico. Amostras de sangue de pacientes iniciando uma nova quimioterapia ou terapia hormonal para câncer de mama são coletadas no início do estudo e 3 e 6 semanas após o início do tratamento. Os CEC são quantificados por citometria de fluxo e os marcadores angiogênicos plasmáticos são avaliados por ELISA.

RECURSO PROJETADO: Um total de 100 pacientes com câncer de mama ativo e mensurável e 100 pacientes com história prévia de câncer de mama serão incluídos para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

mulheres com câncer de mama ou histórico de câncer de mama

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Atende a 1 dos seguintes critérios:

    • Recebendo tratamento para câncer de mama mensurável no Arizona Cancer Center Clinic
    • Sendo seguido por uma história prévia de câncer de mama (sem evidência de doença ativa) no Arizona Cancer Center
  • Status do receptor hormonal não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Estado da menopausa não especificado
  • Não está grávida ou amamentando

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Comparação dos níveis de sangue periférico (PB) circulando células endoteliais (CEC) e fatores angiogênicos plasmáticos entre pacientes com câncer de mama mensurável ativo versus história prévia de câncer de mama sem evidência de doença ativa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Correlação de CEC e fatores angiogênicos plasmáticos com a resposta do tumor a um regime quimioterápico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Arizona

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Alison T. Stopeck, MD, University of Arizona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2001

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000597587
  • P30CA023074 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UARIZ-HSCA01134

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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