Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedmonsters bestuderen bij vrouwen met borstkanker of een voorgeschiedenis van borstkanker

13 december 2012 bijgewerkt door: University of Arizona

KWANTIFICATIE VAN CIRCULERENDE ENDOTHEELCELLEN (CEC) EN PLASMA ANGIOGENE FACTOREN BIJ PATIËNTEN MET BORSTKANKER

RATIONALE: Het bestuderen van bloedmonsters in het laboratorium van patiënten met huidige of eerdere kanker kan artsen helpen meer te leren over biomarkers die verband houden met kanker.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar bloedmonsters bij vrouwen met borstkanker of een voorgeschiedenis van borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Om perifere bloedconcentraties (PB) van circulerende endotheelcellen (CEC) bij vrouwen met meetbare, actieve borstkanker te vergelijken met PB-concentraties van CEC in een controlepopulatie van vrouwen met een voorgeschiedenis van borstkanker die momenteel geen bewijs hebben van actieve ziekte.

Ondergeschikt

  • Vergelijken bij vrouwen met meetbare borstkanker de relatie tussen PB-concentraties van CEC voorafgaand aan en 3 en 6 weken na de start van een nieuwe chemotherapie of hormoontherapie, en deze waarden correleren met de klinische respons op de behandeling om te bepalen of CEC kan worden gebruikt als een tumormarker of indicator van ziektelast.
  • Om PB-concentraties van CEC te vergelijken met niveaus van plasma-eiwitten geassocieerd met angiogenese, inclusief vasculaire endotheliale groeifactor, bij vrouwen met actieve of een voorgeschiedenis van borstkanker.

OVERZICHT: Perifere bloed- en plasmamonsters worden verzameld voor analyse van circulerende endotheelcellen (CEC) en angiogene groeifactorniveaus. Bloedmonsters van patiënten die een nieuwe chemotherapie of hormonale therapie voor borstkanker starten, worden verzameld bij aanvang en 3 en 6 weken na het begin van de behandeling. CEC worden gekwantificeerd via flowcytometrie en plasma-angiogene markers worden beoordeeld via ELISA.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 100 patiënten met actieve, meetbare borstkanker en 100 patiënten met een voorgeschiedenis van borstkanker worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen met borstkanker of een voorgeschiedenis van borstkanker

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Voldoet aan 1 van de volgende criteria:

    • Behandeling ontvangen voor meetbare borstkanker in de Arizona Cancer Center Clinic
    • Wordt gevolgd voor een voorgeschiedenis van borstkanker (zonder bewijs van actieve ziekte) in het Arizona Cancer Center
  • Hormoonreceptorstatus niet gespecificeerd

PATIËNTKENMERKEN:

  • Menopauzale status niet gespecificeerd
  • Niet zwanger of verzorgend

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vergelijking van niveaus van perifere bloed (PB) circulerende endotheelcellen (CEC) en plasma-angiogene factoren tussen patiënten met actieve, meetbare borstkanker versus een voorgeschiedenis van borstkanker zonder bewijs van actieve ziekte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Correlatie van CEC en plasma-angiogene factoren met respons op tumor op een chemotherapieregime

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alison T. Stopeck, MD, University of Arizona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2001

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000597587
  • P30CA023074 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • UARIZ-HSCA01134

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren