Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de muestras de sangre en mujeres con cáncer de mama o antecedentes de cáncer de mama

13 de diciembre de 2012 actualizado por: University of Arizona

CUANTIFICACIÓN DE CÉLULAS ENDOTELIALES CIRCULANTES (CEC) Y FACTORES ANGIOGÉNICOS PLASMATICOS EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre en el laboratorio de pacientes con cáncer actual o anterior puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza muestras de sangre en mujeres con cáncer de mama o antecedentes de cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Comparar las concentraciones de sangre periférica (PB) de células endoteliales circulantes (CEC) en mujeres con cáncer de mama activo medible con las concentraciones de PB de CEC en una población de control de mujeres con antecedentes de cáncer de mama que actualmente no tienen evidencia de enfermedad activa.

Secundario

  • Comparar en mujeres con cáncer de mama medible la relación entre las concentraciones de PB de CEC antes y a las 3 y 6 semanas después del inicio de una nueva quimioterapia o terapia hormonal, y correlacionar estos valores con la respuesta clínica al tratamiento para determinar si CEC se puede usar como un marcador tumoral o indicador de la carga de la enfermedad.
  • Comparar las concentraciones de PB de CEC con los niveles de proteínas plasmáticas asociadas con la angiogénesis, incluido el factor de crecimiento del endotelio vascular, en mujeres con cáncer de mama activo o con antecedentes de cáncer de mama.

ESQUEMA: Las muestras de plasma y sangre periférica se recolectan para el análisis de las células endoteliales circulantes (CEC) y los niveles del factor de crecimiento angiogénico. Las muestras de sangre de pacientes que inician una nueva quimioterapia o terapia hormonal para el cáncer de mama se recolectan al inicio y a las 3 y 6 semanas después del inicio del tratamiento. Las CEC se cuantifican mediante citometría de flujo y los marcadores angiogénicos en plasma se evalúan mediante ELISA.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Para este estudio se acumularán un total de 100 pacientes con cáncer de mama activo y medible y 100 pacientes con antecedentes de cáncer de mama.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

mujeres con cáncer de mama o antecedentes de cáncer de mama

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cumple con 1 de los siguientes criterios:

    • Recibir tratamiento para el cáncer de mama medible en la Clínica del Centro de Cáncer de Arizona
    • Ser seguido por un historial previo de cáncer de mama (sin evidencia de enfermedad activa) en el Centro de Cáncer de Arizona
  • Estado del receptor hormonal no especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Estado menopáusico no especificado
  • No embarazada ni amamantando

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Comparación de los niveles de células endoteliales circulantes (CEC) en sangre periférica (PB) y factores angiogénicos plasmáticos entre pacientes con cáncer de mama activo y medible frente a antecedentes de cáncer de mama sin evidencia de enfermedad activa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Correlación de la CEC y los factores angiogénicos plasmáticos con la respuesta del tumor a un régimen de quimioterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arizona

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Alison T. Stopeck, MD, University of Arizona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2001

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000597587
  • P30CA023074 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UARIZ-HSCA01134

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Ensayos clínicos sobre análisis de biomarcadores de laboratorio

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bahamas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir