结直肠癌肝转移患者手术和/或射频消融后的基质金属蛋白酶
2011年5月14日 更新者：University Hospital, Grenoble
结直肠癌肝转移患者手术治疗和/或射频破坏后血清基质金属蛋白酶动力学变化的诊断试验研究
理由：在实验室研究癌症患者的血液样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。
目的：本研究试验正在研究结直肠癌肝转移患者手术或射频消融后的基质金属蛋白酶。
研究概览
详细说明
目标：
基本的
- 描述术后血清基质金属蛋白酶 (MMP)（MMP-1、MMP-2、MMP-7、MMP-9）及其抑制剂（TIMP）（TIMP-1、TIMP-2）随手术变化的动力学技术。
中学
- 确定术后复发风险的预测值。
- 将复发风险与手术技术相关联。
- 确定升高的 MMP 血清水平是否是比肝癌或肝外复发的癌胚抗原更好的标志物。
- 确定术后血清 HGF/SF 是否与血浆 MMPs 水平的变化相关。
大纲：在治疗前后定期采集血样以分析金属蛋白酶及其抑制剂。
完成研究治疗后，在第 45 天对患者进行随访，然后每 3 个月随访一次，持续 2 年。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
75
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
满足以下条件之一：
组织学证实为结肠或直肠腺癌和肝转移的患者
- 必须在 3 个月前接受过完整的肿瘤切除术
- 肝转移必须可切除或可进行射频消融
- 因癌症或感染以外的原因接受消化道冷冻手术的患者（对照）
患者特征：
- 除结直肠癌外，没有其他可测量或正在治疗的肿瘤疾病
- 无心力衰竭或严重呼吸系统疾病
- 无不受控制的感染或其他严重疾病
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
- 没有参与另一项涉及新药的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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血清基质金属蛋白酶（MMP）及其抑制剂（TIMP）术后变化动力学
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次要结果测量
结果测量 |
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术后复发风险的预测价值
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复发风险与手术技术的相关性
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MMP 与癌胚抗原血清水平升高作为肝脏或肝外复发的标志
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术后血清HGF/SF与血浆MMPs水平的相关性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christine Rebischung、University Hospital, Grenoble
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月9日
首次发布 (估计)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月14日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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