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Metalloproteinasi della matrice dopo intervento chirurgico e/o ablazione con radiofrequenza in pazienti con metastasi epatiche da cancro del colon-retto

14 maggio 2011 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Studio dei test diagnostici Studio della variazione cinetica delle metalloproteasi della matrice sierica dopo trattamento chirurgico e/o distruzione mediante radiofrequenza in pazienti con metastasi epatiche da cancro del colon-retto

RAZIONALE: Studiare campioni di sangue di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando le metalloproteinasi della matrice dopo chirurgia o ablazione con radiofrequenza in pazienti con metastasi epatiche da cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Descrivere la cinetica dei cambiamenti postoperatori delle metalloproteinasi della matrice sierica (MMP) (MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-9) e dei loro inibitori (TIMP) (TIMP-1, TIMP-2) in funzione della chirurgia tecnica.

Secondario

  • Determinare il valore predittivo del rischio postoperatorio di recidiva.
  • Correlare il rischio di recidiva con la tecnica chirurgica.
  • Determinare se livelli sierici elevati di MMP sono un marcatore migliore rispetto all'antigene carcinoembrionale di recidiva epatica o extraepatica.
  • Determinare se il siero postoperatorio di HGF/SF è correlato ai cambiamenti nei livelli plasmatici di MMP.

SCHEMA: I campioni di sangue vengono raccolti periodicamente prima e dopo il trattamento per analizzare le metalloproteinasi e i loro inibitori.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti al giorno 45 e poi ogni 3 mesi per 2 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

75

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Pazienti con adenocarcinoma istologicamente confermato del colon o del retto e metastasi epatiche

      • Deve essere stato sottoposto a precedente resezione completa del tumore più di 3 mesi fa
      • Le metastasi epatiche devono essere resecabili o accessibili per l'ablazione con radiofrequenza
    • Pazienti sottoposti a criochirurgia del tubo digerente per un motivo diverso da cancro o infezione (controllo)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Nessun'altra malattia neoplastica misurabile o in trattamento oltre al cancro del colon-retto
  • Nessuna insufficienza cardiaca o grave malattia respiratoria
  • Nessuna infezione incontrollata o altra malattia grave

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Nessuna partecipazione a un altro studio che coinvolge nuovi farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Cinetica dei cambiamenti postoperatori delle metalloproteinasi della matrice sierica (MMP) e dei loro inibitori (TIMP)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Valore predittivo del rischio postoperatorio di recidiva
Correlazione del rischio di recidiva con la tecnica chirurgica
Elevati livelli sierici di MMP rispetto all'antigene carcinoembrionale come marker di recidiva epatica o extraepatica
Correlazione dell'HGF/SF sierico postoperatorio con i livelli plasmatici nelle MMP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christine Rebischung, University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000574192
  • CHUG-METALLO-1
  • RECF0455

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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