- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00899210
Matriksimetalloproteinaasit leikkauksen ja/tai radiotaajuisen ablaation jälkeen potilailla, joilla on paksusuolensyövän maksametastaaseja
Tutkimus diagnostisista testeistä, jotka tutkivat seerumin matriisin metalloproteaasien kineettistä vaihtelua kirurgisen hoidon ja/tai radiotaajuuden aiheuttaman tuhoutumisen jälkeen potilailla, joilla on paksusuolensyövän maksametastaaseja
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tässä tutkimustutkimuksessa tutkitaan matriksin metalloproteinaaseja leikkauksen tai radiotaajuisen ablaation jälkeen potilailla, joilla on paksusuolensyövän maksametastaaseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Kuvaa seerumin matriisin metalloproteinaasien (MMP) (MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-9) ja niiden estäjien (TIMP) (TIMP-1, TIMP-2) postoperatiivisten muutosten kinetiikkaa leikkauksen funktiona. tekniikka.
Toissijainen
- Määritä leikkauksen jälkeisen uusiutumisriskin ennustearvo.
- Korreloi uusiutumisen riski leikkaustekniikan kanssa.
- Selvitä, ovatko MMP:n kohonneet seerumipitoisuudet parempi merkkiaine kuin maksan tai maksan ulkopuolisen uusiutumisen karsinoembryonaalinen antigeeni.
- Määritä, korreloiko leikkauksen jälkeinen HGF/SF-seerumi MMP:iden plasmapitoisuuksien muutoksiin.
YHTEENVETO: Verinäytteitä kerätään ajoittain ennen käsittelyä ja sen jälkeen metalloproteinaasien ja niiden estäjien analysoimiseksi.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan päivänä 45 ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma ja maksametastaasseja
- On täytynyt tehdä aiemmin täydellinen kasvaimen resektio yli 3 kuukautta sitten
- Maksaetäpesäkkeiden on oltava resekoitavissa tai niihin on päästävä käsiksi radiotaajuusablaatiota varten
- Potilaat, joille tehdään ruoansulatuskanavan kryokirurgia muusta syystä kuin syövän tai infektion vuoksi (kontrolli)
POTILAS OMINAISUUDET:
- Mikään muu mitattavissa oleva tai hoidettava neoplastinen sairaus kuin kolorektaalisyöpä
- Ei sydämen vajaatoimintaa tai vakavia hengityselinsairauksia
- Ei hallitsematonta infektiota tai muuta vakavaa sairautta
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Ei osallistumista toiseen tutkimukseen, joka koski uusia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Seerumin matriksin metalloproteinaasien (MMP) ja niiden estäjien (TIMP) postoperatiivisten muutosten kinetiikka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Leikkauksen jälkeisen uusiutumisriskin ennustearvo
|
|
Toistumisen riskin korrelaatio leikkaustekniikan kanssa
|
|
MMP:n kohonneet seerumipitoisuudet vs. karsinoembryonaalinen antigeeni maksan tai maksan ulkopuolisen uusiutumisen merkkinä
|
|
Leikkauksen jälkeisen seerumin HGF/SF:n korrelaatio plasmatasojen kanssa MMP:issä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christine Rebischung, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000574192
- CHUG-METALLO-1
- RECF0455
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Modarres HospitalValmisKomplikaatiot | Kuvaohjattu biopsia | Munuaisten glomerulusIran, islamilainen tasavalta