- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00899210
Matriksimetalloproteinaasit leikkauksen ja/tai radiotaajuisen ablaation jälkeen potilailla, joilla on paksusuolensyövän maksametastaaseja
Tutkimus diagnostisista testeistä, jotka tutkivat seerumin matriisin metalloproteaasien kineettistä vaihtelua kirurgisen hoidon ja/tai radiotaajuuden aiheuttaman tuhoutumisen jälkeen potilailla, joilla on paksusuolensyövän maksametastaaseja
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tässä tutkimustutkimuksessa tutkitaan matriksin metalloproteinaaseja leikkauksen tai radiotaajuisen ablaation jälkeen potilailla, joilla on paksusuolensyövän maksametastaaseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Kuvaa seerumin matriisin metalloproteinaasien (MMP) (MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-9) ja niiden estäjien (TIMP) (TIMP-1, TIMP-2) postoperatiivisten muutosten kinetiikkaa leikkauksen funktiona. tekniikka.
Toissijainen
- Määritä leikkauksen jälkeisen uusiutumisriskin ennustearvo.
- Korreloi uusiutumisen riski leikkaustekniikan kanssa.
- Selvitä, ovatko MMP:n kohonneet seerumipitoisuudet parempi merkkiaine kuin maksan tai maksan ulkopuolisen uusiutumisen karsinoembryonaalinen antigeeni.
- Määritä, korreloiko leikkauksen jälkeinen HGF/SF-seerumi MMP:iden plasmapitoisuuksien muutoksiin.
YHTEENVETO: Verinäytteitä kerätään ajoittain ennen käsittelyä ja sen jälkeen metalloproteinaasien ja niiden estäjien analysoimiseksi.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan päivänä 45 ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma ja maksametastaasseja
- On täytynyt tehdä aiemmin täydellinen kasvaimen resektio yli 3 kuukautta sitten
- Maksaetäpesäkkeiden on oltava resekoitavissa tai niihin on päästävä käsiksi radiotaajuusablaatiota varten
- Potilaat, joille tehdään ruoansulatuskanavan kryokirurgia muusta syystä kuin syövän tai infektion vuoksi (kontrolli)
POTILAS OMINAISUUDET:
- Mikään muu mitattavissa oleva tai hoidettava neoplastinen sairaus kuin kolorektaalisyöpä
- Ei sydämen vajaatoimintaa tai vakavia hengityselinsairauksia
- Ei hallitsematonta infektiota tai muuta vakavaa sairautta
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Ei osallistumista toiseen tutkimukseen, joka koski uusia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Seerumin matriksin metalloproteinaasien (MMP) ja niiden estäjien (TIMP) postoperatiivisten muutosten kinetiikka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Leikkauksen jälkeisen uusiutumisriskin ennustearvo
|
|
Toistumisen riskin korrelaatio leikkaustekniikan kanssa
|
|
MMP:n kohonneet seerumipitoisuudet vs. karsinoembryonaalinen antigeeni maksan tai maksan ulkopuolisen uusiutumisen merkkinä
|
|
Leikkauksen jälkeisen seerumin HGF/SF:n korrelaatio plasmatasojen kanssa MMP:issä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christine Rebischung, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000574192
- CHUG-METALLO-1
- RECF0455
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .