Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Matrix metalloproteïnasen na chirurgie en/of radiofrequente ablatie bij patiënten met levermetastasen van colorectale kanker

14 mei 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Studie van diagnostische tests Studie van kinetische variatie van serummatrix-metalloproteasen na chirurgische behandeling en/of vernietiging door radiofrequentie bij patiënten met levermetastasen van colorectale kanker

RATIONALE: Het bestuderen van bloedmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie bestudeert matrixmetalloproteïnasen na chirurgie of radiofrequente ablatie bij patiënten met levermetastasen van colorectale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

Beschrijf de kinetiek van postoperatieve veranderingen van serummatrixmetalloproteïnasen (MMP) (MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-9) en hun remmers (TIMP) (TIMP-1, TIMP-2) als een functie van chirurgische techniek.

Ondergeschikt

Bepaal de voorspellende waarde van postoperatief recidiefrisico.
Breng het risico op herhaling in verband met de chirurgische techniek.
Bepaal of verhoogde serumspiegels van MMP een betere marker zijn dan het carcino-embryonaal antigeen van hepatisch of extrahepatisch recidief.
Bepaal of het postoperatieve serum van HGF/SF gecorreleerd is met veranderingen in plasmaspiegels van MMP's.

OVERZICHT: Bloedmonsters worden periodiek voor en na de behandeling verzameld om te analyseren op metalloproteïnasen en hun remmers.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden de patiënten gevolgd op dag 45 en daarna elke 3 maanden gedurende 2 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Voldoet aan 1 van de volgende criteria:
- Patiënten met histologisch bevestigd adenocarcinoom van het colon of rectum en levermetastasen
  - Moet meer dan 3 maanden geleden een eerdere volledige resectie van de tumor hebben ondergaan
  - Levermetastasen moeten reseceerbaar of toegankelijk zijn voor radiofrequente ablatie
- Patiënten die cryochirurgie van het spijsverteringskanaal ondergaan om een andere reden dan kanker of infectie (controle)

PATIËNTKENMERKEN:

Geen andere neoplastische ziekte die meetbaar is of wordt behandeld, behalve colorectale kanker
Geen hartfalen of ernstige luchtwegaandoeningen
Geen ongecontroleerde infectie of andere ernstige ziekte

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Zie Ziektekenmerken
Geen deelname aan een andere studie met nieuwe medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kinetiek van postoperatieve veranderingen van serummatrixmetalloproteïnasen (MMP) en hun remmers (TIMP)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Voorspellende waarde van postoperatief recidiefrisico
Correlatie van risico op herhaling met chirurgische techniek
Verhoogde serumspiegels van MMP versus carcino-embryonaal antigeen als een marker van hepatisch of extrahepatisch recidief
Correlatie van postoperatief serum HGF / SF met plasmaspiegels in MMP's

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

Studie stoel: Christine Rebischung, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria