Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mátrix metalloproteinázok műtét és/vagy rádiófrekvenciás abláció után vastag- és végbélrákból származó májmetasztázisban szenvedő betegeknél

2011. május 14. frissítette: University Hospital, Grenoble

A szérummátrix metalloproteázok kinetikai változásának tanulmányozása a szérummátrix fémproteázainak műtéti kezelés és/vagy rádiófrekvenciás megsemmisítése után vastag- és végbélrákból származó májmetasztázisban szenvedő betegeknél

INDOKOLÁS: A rákos betegek vérmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre.

CÉL: Ez a kutatási kísérlet a mátrix metalloproteinázokat tanulmányozza műtét vagy rádiófrekvenciás abláció után vastag- és végbélrákból származó májmetasztázisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Mutassa be a szérum mátrix metalloproteinázok (MMP) (MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-9) és inhibitoraik (TIMP-1, TIMP-2) posztoperatív változásainak kinetikáját a sebészeti beavatkozás függvényében technika.

Másodlagos

  • Határozza meg a posztoperatív recidíva kockázatának prediktív értékét.
  • Korrelálja a kiújulás kockázatát a műtéti technikával.
  • Határozza meg, hogy az MMP megnövekedett szérumszintje jobb markere-e, mint a hepatikus vagy extrahepatikus kiújulás karcinoembrionális antigénje.
  • Határozza meg, hogy a posztoperatív HGF/SF szérum korrelál-e az MMP-k plazmaszintjének változásaival.

VÁZLAT: A kezelés előtt és után rendszeres időközönként vérmintákat vesznek a metalloproteinázok és inhibitoraik elemzése céljából.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket a 45. napon, majd 2 éven keresztül 3 havonta követik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

75

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Az alábbi kritériumok közül 1-nek megfelel:

    • Szövettanilag igazolt vastag- vagy végbél adenokarcinómában és májmetasztázisban szenvedő betegek

      • Több mint 3 hónapja korábban teljes tumorreszekción kellett átesnie
      • A májmetasztázisoknak reszekálhatónak vagy hozzáférhetőnek kell lenniük rádiófrekvenciás ablációhoz
    • Betegek, akiknél az emésztőrendszer kriosebészete nem rák vagy fertőzés miatt történik (kontroll)

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nincs más mérhető vagy kezelhető daganatos betegség, mint a vastagbélrák
  • Nincs szívelégtelenség vagy súlyos légúti betegség
  • Nincs ellenőrizetlen fertőzés vagy más súlyos betegség

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői
  • Nem vett részt egy másik, új gyógyszereket érintő vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A szérummátrix metalloproteinázok (MMP) és inhibitoraik (TIMP) posztoperatív változásainak kinetikája

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A kiújulás posztoperatív kockázatának prediktív értéke
A kiújulás kockázatának összefüggése a műtéti technikával
Az MMP emelkedett szérumszintje a karcinoembrionális antigénhez képest, mint a hepatikus vagy extrahepatikus kiújulás markere
A posztoperatív szérum HGF/SF korrelációja az MMP-k plazmaszintjével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Christine Rebischung, University Hospital, Grenoble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000574192
  • CHUG-METALLO-1
  • RECF0455

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel