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Métalloprotéinases matricielles après chirurgie et/ou ablation par radiofréquence chez des patients présentant des métastases hépatiques d'un cancer colorectal

14 mai 2011 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Étude des tests diagnostiques étudiant la variation cinétique des métalloprotéases matricielles sériques après traitement chirurgical et/ou destruction par radiofréquence chez des patients atteints de métastases hépatiques d'un cancer colorectal

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients répondront au traitement.

OBJECTIF : Cet essai de recherche étudie les métalloprotéinases matricielles après une chirurgie ou une ablation par radiofréquence chez des patients présentant des métastases hépatiques d'un cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Décrire la cinétique des modifications postopératoires des métalloprotéinases matricielles sériques (MMP) (MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-9) et de leurs inhibiteurs (TIMP) (TIMP-1, TIMP-2) en fonction de la chirurgie technique.

Secondaire

  • Déterminer la valeur prédictive du risque postopératoire de récidive.
  • Corréler le risque de récidive avec la technique chirurgicale.
  • Déterminer si des taux sériques élevés de MMP sont un meilleur marqueur que l'antigène carcinoembryonnaire de la récidive hépatique ou extrahépatique.
  • Déterminer si le sérum postopératoire de HGF/SF est corrélé aux changements dans les taux plasmatiques de MMP.

APERÇU : Des échantillons de sang sont prélevés périodiquement avant et après le traitement pour analyser les métalloprotéinases et leurs inhibiteurs.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis au jour 45, puis tous les 3 mois pendant 2 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

75

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Répond à 1 des critères suivants :

    • Patients présentant un adénocarcinome du côlon ou du rectum confirmé histologiquement et des métastases hépatiques

      • Doit avoir subi une résection complète antérieure de la tumeur il y a plus de 3 mois
      • Les métastases hépatiques doivent être résécables ou accessibles pour l'ablation par radiofréquence
    • Patients subissant une cryochirurgie du tube digestif pour une raison autre qu'un cancer ou une infection (témoin)

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Aucune autre maladie néoplasique mesurable ou traitée autre que le cancer colorectal
  • Pas d'insuffisance cardiaque ou de maladie respiratoire grave
  • Aucune infection non contrôlée ou autre maladie grave

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie
  • Aucune participation à une autre étude impliquant de nouveaux médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Cinétique des modifications postopératoires des métalloprotéinases matricielles sériques (MMP) et de leurs inhibiteurs (TIMP)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Valeur prédictive du risque postopératoire de récidive
Corrélation du risque de récidive avec la technique chirurgicale
Taux sériques élevés de MMP par rapport à l'antigène carcinoembryonnaire en tant que marqueur de récidive hépatique ou extrahépatique
Corrélation du HGF/SF sérique postopératoire avec les taux plasmatiques des MMP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Christine Rebischung, University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000574192
  • CHUG-METALLO-1
  • RECF0455

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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