Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Matrixové metaloproteinázy po operaci a/nebo radiofrekvenční ablaci u pacientů s jaterními metastázami z kolorektálního karcinomu

14. května 2011 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Studie diagnostických testů studujících kinetické variace sérových matrixových metaloproteáz po chirurgické léčbě a/nebo radiofrekvenční destrukci u pacientů s jaterními metastázami z kolorektálního karcinomu

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje matrixové metaloproteinázy po operaci nebo radiofrekvenční ablaci u pacientů s jaterními metastázami z kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Popište kinetiku pooperačních změn sérových matrixových metaloproteináz (MMP) (MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-9) a jejich inhibitorů (TIMP) (TIMP-1, TIMP-2) jako funkci chirurgického zákroku technika.

Sekundární

  • Stanovte prediktivní hodnotu pooperačního rizika recidivy.
  • Korelujte riziko recidivy s operační technikou.
  • Zjistěte, zda jsou zvýšené sérové ​​hladiny MMP lepším markerem než karcinoembryonální antigen jaterní nebo extrahepatální recidivy.
  • Určete, zda pooperační sérum HGF/SF koreluje se změnami plazmatických hladin MMP.

PŘEHLED: Vzorky krve jsou pravidelně odebírány před a po léčbě za účelem analýzy metaloproteináz a jejich inhibitorů.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni 45. den a poté každé 3 měsíce po dobu 2 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

75

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Splňuje 1 z následujících kritérií:

    • Pacienti s histologicky potvrzeným adenokarcinomem tlustého střeva nebo rekta a jaterními metastázami

      • Musí podstoupit předchozí kompletní resekci nádoru před více než 3 měsíci
      • Jaterní metastázy musí být resekovatelné nebo přístupné pro radiofrekvenční ablaci
    • Pacienti podstupující kryochirurgii trávicího traktu z jiného důvodu, než je rakovina nebo infekce (kontrola)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Žádné jiné neoplastické onemocnění, které je měřitelné nebo léčené, kromě kolorektálního karcinomu
  • Žádné srdeční selhání ani těžké respirační onemocnění
  • Žádná nekontrolovaná infekce nebo jiné závažné onemocnění

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Žádná účast na další studii zahrnující nové léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kinetika pooperačních změn sérových matrix metaloproteináz (MMP) a jejich inhibitorů (TIMP)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Prediktivní hodnota pooperačního rizika recidivy
Korelace rizika recidivy s operační technikou
Zvýšené sérové ​​hladiny MMP vs karcinoembryonální antigen jako marker jaterní nebo extrahepatální recidivy
Korelace pooperačního sérového HGF/SF s plazmatickými hladinami u MMP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christine Rebischung, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000574192
  • CHUG-METALLO-1
  • RECF0455

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit