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Matrix-Metalloproteinasen nach Operation und/oder Radiofrequenzablation bei Patienten mit Lebermetastasen aufgrund von Darmkrebs

14. Mai 2011 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Untersuchung diagnostischer Tests zur Untersuchung der kinetischen Variation von Serummatrix-Metalloproteasen nach chirurgischer Behandlung und/oder Zerstörung durch Hochfrequenz bei Patienten mit Lebermetastasen aufgrund von Darmkrebs

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Matrixmetalloproteinasen nach einer Operation oder Hochfrequenzablation bei Patienten mit Lebermetastasen aufgrund von Darmkrebs untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Beschreiben Sie die Kinetik postoperativer Veränderungen der Serummatrix-Metalloproteinasen (MMP) (MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-9) und ihrer Inhibitoren (TIMP) (TIMP-1, TIMP-2) als Funktion des chirurgischen Eingriffs Technik.

Sekundär

  • Bestimmen Sie den Vorhersagewert des postoperativen Rezidivrisikos.
  • Korrelieren Sie das Risiko eines erneuten Auftretens mit der Operationstechnik.
  • Stellen Sie fest, ob erhöhte MMP-Serumspiegel ein besserer Marker für ein hepatisches oder extrahepatisches Rezidiv sind als das karzinoembryonale Antigen.
  • Bestimmen Sie, ob das postoperative Serum von HGF/SF mit Veränderungen der Plasmaspiegel von MMPs korreliert.

ÜBERBLICK: Vor und nach der Behandlung werden regelmäßig Blutproben entnommen, um sie auf Metalloproteinasen und deren Inhibitoren zu analysieren.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten am 45. Tag und dann 2 Jahre lang alle 3 Monate beobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Erfüllt eines der folgenden Kriterien:

    • Patienten mit histologisch bestätigtem Adenokarzinom des Dickdarms oder Mastdarms und Lebermetastasen

      • Der Tumor muss vor mehr als 3 Monaten vollständig entfernt worden sein
      • Lebermetastasen müssen resektierbar oder für die Radiofrequenzablation zugänglich sein
    • Patienten, die sich aus einem anderen Grund als Krebs oder Infektion einer Kryochirurgie des Verdauungstrakts unterziehen (Kontrolle)

PATIENTENMERKMALE:

  • Keine andere neoplastische Erkrankung, die messbar ist oder behandelt wird, außer Darmkrebs
  • Keine Herzinsuffizienz oder schwere Atemwegserkrankung
  • Keine unkontrollierte Infektion oder andere schwere Erkrankung

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Keine Teilnahme an einer anderen Studie mit neuen Arzneimitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kinetik postoperativer Veränderungen von Serummatrix-Metalloproteinasen (MMP) und ihren Inhibitoren (TIMP)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vorhersagewert des postoperativen Rezidivrisikos
Korrelation des Rezidivrisikos mit der Operationstechnik
Erhöhte MMP-Serumspiegel im Vergleich zum karzinoembryonalen Antigen als Marker für ein hepatisches oder extrahepatisches Rezidiv
Korrelation von postoperativem Serum-HGF/SF mit Plasmaspiegeln in MMPs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Studienstuhl: Christine Rebischung, University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000574192
  • CHUG-METALLO-1
  • RECF0455

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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