Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matrisemetalloproteinaser etter kirurgi og/eller radiofrekvensablasjon hos pasienter med levermetastaser fra tykktarmskreft

14. mai 2011 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Studie av diagnostiske tester som studerer kinetisk variasjon av serummatrisemetalloproteaser etter kirurgisk behandling og/eller destruksjon ved radiofrekvens hos pasienter med levermetastaser fra kolorektal kreft

BAKGRUNN: Å studere blodprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer matrisemetalloproteinaser etter kirurgi eller radiofrekvensablasjon hos pasienter med levermetastaser fra kolorektal kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Beskriv kinetikken til postoperative endringer av serummatrisemetalloproteinaser (MMP) (MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-9) og deres hemmere (TIMP) (TIMP-1, TIMP-2) som en funksjon av kirurgisk teknikk.

Sekundær

  • Bestem den prediktive verdien av postoperativ risiko for residiv.
  • Korreler risikoen for tilbakefall med kirurgisk teknikk.
  • Bestem om forhøyede serumnivåer av MMP er en bedre markør enn det karsinoembryonale antigenet for lever- eller ekstrahepatisk tilbakefall.
  • Bestem om det postoperative serumet til HGF/SF er korrelert til endringer i plasmanivåer av MMP.

OVERSIKT: Blodprøver tas med jevne mellomrom før og etter behandling for å analysere for metalloproteinaser og deres inhibitorer.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene på dag 45 og deretter hver 3. måned i 2 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

75

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Oppfyller 1 av følgende kriterier:

    • Pasienter med histologisk bekreftet adenokarsinom i tykktarmen eller rektum og levermetastaser

      • Må ha gjennomgått fullstendig reseksjon av svulsten for mer enn 3 måneder siden
      • Levermetastaser må være resekterbare eller tilgjengelige for radiofrekvensablasjon
    • Pasienter som gjennomgår kryokirurgi i fordøyelseskanalen av en annen grunn enn kreft eller infeksjon (kontroll)

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ingen annen neoplastisk sykdom som kan måles eller behandles annet enn tykktarmskreft
  • Ingen hjertesvikt eller alvorlig luftveissykdom
  • Ingen ukontrollert infeksjon eller annen alvorlig sykdom

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Ingen deltagelse i en annen studie som involverer nye legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kinetikk av postoperative endringer av serummatrise metalloproteinaser (MMP) og deres hemmere (TIMP)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Prediktiv verdi av postoperativ risiko for residiv
Korrelasjon av risiko for residiv med operasjonsteknikk
Forhøyede serumnivåer av MMP vs karsinoembryonalt antigen som en markør for lever- eller ekstrahepatisk tilbakefall
Korrelasjon av postoperativt serum HGF/SF med plasmanivåer i MMP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Studiestol: Christine Rebischung, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000574192
  • CHUG-METALLO-1
  • RECF0455

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere