Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matrismetalloproteinaser efter operation och/eller radiofrekvensablation hos patienter med levermetastaser från kolorektal cancer

14 maj 2011 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Studie av diagnostiska tester som studerar kinetisk variation av serummatrismetalloproteaser efter kirurgisk behandling och/eller förstörelse genom radiofrekvens hos patienter med levermetastaser från kolorektal cancer

MOTIVERING: Att studera blodprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter kommer att svara på behandlingen.

SYFTE: Denna forskningsstudie studerar matrismetalloproteinaser efter operation eller radiofrekvensablation hos patienter med levermetastaser från kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Beskriv kinetiken för postoperativa förändringar av serummatrismetalloproteinaser (MMP) (MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-9) och deras inhibitorer (TIMP) (TIMP-1, TIMP-2) som en funktion av kirurgisk Metod.

Sekundär

  • Bestäm det prediktiva värdet av postoperativ risk för återfall.
  • Korrelera risken för återfall med kirurgisk teknik.
  • Bestäm om förhöjda serumnivåer av MMP är en bättre markör än det karcinoembryonala antigenet för lever- eller extrahepatiskt recidiv.
  • Bestäm om det postoperativa serumet av HGF/SF är korrelerat till förändringar i plasmanivåer av MMP.

DISPLAY: Blodprover tas med jämna mellanrum före och efter behandling för att analysera metalloproteinaser och deras inhibitorer.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna dag 45 och därefter var tredje månad under 2 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

75

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Uppfyller 1 av följande kriterier:

    • Patienter med histologiskt bekräftat adenokarcinom i tjocktarmen eller ändtarmen och levermetastaser

      • Måste ha genomgått fullständig resektion av tumören för mer än 3 månader sedan
      • Levermetastaser måste vara resekterbara eller tillgängliga för radiofrekvensablation
    • Patienter som genomgår kryokirurgi i matsmältningskanalen av annan anledning än cancer eller infektion (kontroll)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ingen annan neoplastisk sjukdom som är mätbar eller behandlas förutom kolorektal cancer
  • Ingen hjärtsvikt eller allvarlig luftvägssjukdom
  • Ingen okontrollerad infektion eller annan allvarlig sjukdom

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Inget deltagande i en annan studie med nya läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Kinetik för postoperativa förändringar av serummatrismetalloproteinaser (MMP) och deras inhibitorer (TIMP)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Prediktivt värde av postoperativ risk för återfall
Korrelation mellan risk för återfall med kirurgisk teknik
Förhöjda serumnivåer av MMP jämfört med karcinoembryonalt antigen som en markör för lever- eller extrahepatiskt återfall
Korrelation av postoperativt serum HGF/SF med plasmanivåer i MMP

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Studiestol: Christine Rebischung, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000574192
  • CHUG-METALLO-1
  • RECF0455

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera