Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Matrix metalloproteinaser efter kirurgi og/eller radiofrekvensablation hos patienter med levermetastaser fra kolorektal cancer

14. maj 2011 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Undersøgelse af diagnostiske tests, der studerer kinetisk variation af serummatrixmetalloproteaser efter kirurgisk behandling og/eller destruktion ved radiofrekvens hos patienter med levermetastaser fra kolorektal cancer

RATIONALE: At studere blodprøver fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Dette forskningsforsøg studerer matrixmetalloproteinaser efter operation eller radiofrekvensablation hos patienter med levermetastaser fra kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Beskriv kinetikken af ​​postoperative ændringer af serum matrix metalloproteinaser (MMP) (MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-9) og deres inhibitorer (TIMP) (TIMP-1, TIMP-2) som funktion af kirurgisk teknik.

Sekundær

  • Bestem den prædiktive værdi af postoperativ risiko for tilbagefald.
  • Korrelér risikoen for tilbagefald med kirurgisk teknik.
  • Bestem, om forhøjede serumniveauer af MMP er en bedre markør end det carcinoembryonale antigen for lever- eller ekstrahepatisk tilbagefald.
  • Bestem, om det postoperative serum af HGF/SF er korreleret til ændringer i plasmaniveauer af MMP'er.

OVERSIGT: Blodprøver udtages med jævne mellemrum før og efter behandling for at analysere for metalloproteinaser og deres inhibitorer.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne på dag 45 og derefter hver 3. måned i 2 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

75

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Opfylder 1 af følgende kriterier:

    • Patienter med histologisk bekræftet adenocarcinom i tyktarmen eller rektum og levermetastaser

      • Skal have gennemgået forudgående fuldstændig resektion af tumoren for mere end 3 måneder siden
      • Levermetastaser skal være resekterbare eller tilgængelige for radiofrekvensablation
    • Patienter, der gennemgår kryokirurgi i fordøjelseskanalen af ​​en anden årsag end kræft eller infektion (kontrol)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ingen anden neoplastisk sygdom, der kan måles eller behandles ud over kolorektal cancer
  • Ingen hjertesvigt eller alvorlig luftvejssygdom
  • Ingen ukontrolleret infektion eller anden alvorlig sygdom

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen deltagelse i en anden undersøgelse, der involverer nye lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kinetik af postoperative ændringer af serum matrix metalloproteinaser (MMP) og deres inhibitorer (TIMP)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Prædiktiv værdi af postoperativ risiko for recidiv
Korrelation af risiko for recidiv med kirurgisk teknik
Forhøjede serumniveauer af MMP vs carcinoembryonalt antigen som en markør for hepatisk eller ekstrahepatisk recidiv
Korrelation af postoperativt serum HGF/SF med plasmaniveauer i MMP'er

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Studiestol: Christine Rebischung, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000574192
  • CHUG-METALLO-1
  • RECF0455

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner