Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Матриксные металлопротеиназы после хирургического вмешательства и/или радиочастотной абляции у пациентов с метастазами колоректального рака в печень

14 мая 2011 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Исследование диагностических тестов, изучающих кинетическую изменчивость металлопротеаз матрикса сыворотки после хирургического лечения и/или радиочастотной деструкции у больных с метастазами колоректального рака в печень

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: Это исследование изучает матриксные металлопротеиназы после операции или радиочастотной абляции у пациентов с метастазами колоректального рака в печень.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Описать кинетику послеоперационных изменений сывороточных матриксных металлопротеиназ (ММП) (ММП-1, ММП-2, ММП-7, ММП-9) и их ингибиторов (ТИМП) (ТИМП-1, ТИМП-2) в зависимости от хирургического вмешательства. техника.

Среднее

  • Определить прогностическую ценность послеоперационного риска рецидива.
  • Соотнесите риск рецидива с хирургической техникой.
  • Определите, являются ли повышенные уровни ММП в сыворотке лучшим маркером печеночного или внепеченочного рецидива, чем раково-эмбриональный антиген.
  • Определите, коррелирует ли послеоперационная сыворотка HGF/SF с изменениями уровня ММП в плазме.

ОПИСАНИЕ: Образцы крови периодически берут до и после лечения для анализа на металлопротеиназы и их ингибиторы.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались на 45-й день, а затем каждые 3 месяца в течение 2 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Соответствует 1 из следующих критериев:

    • Пациенты с гистологически подтвержденной аденокарциномой толстой или прямой кишки и метастазами в печень

      • Должна быть проведена полная резекция опухоли более 3 месяцев назад.
      • Метастазы в печени должны быть резектабельными или доступными для радиочастотной абляции.
    • Пациенты, перенесшие криохирургию пищеварительного тракта по причине, отличной от рака или инфекции (контроль)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Нет других неопластических заболеваний, которые поддаются измерению или лечатся, кроме колоректального рака.
  • Отсутствие сердечной недостаточности или тяжелых респираторных заболеваний
  • Нет неконтролируемой инфекции или другого тяжелого заболевания

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания
  • Отсутствие участия в другом исследовании с участием новых препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Кинетика послеоперационных изменений матриксных металлопротеиназ (ММП) сыворотки крови и их ингибиторов (ТИМП)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Прогностическое значение послеоперационного риска рецидива
Корреляция риска рецидива с хирургической техникой
Повышенные уровни ММР в сыворотке крови по сравнению с карциноэмбриональным антигеном как маркер печеночного или внепеченочного рецидива
Корреляция послеоперационного HGF/SF в сыворотке с уровнями MMP в плазме

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Christine Rebischung, University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Подписаться