- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00899210
Матриксные металлопротеиназы после хирургического вмешательства и/или радиочастотной абляции у пациентов с метастазами колоректального рака в печень
Исследование диагностических тестов, изучающих кинетическую изменчивость металлопротеаз матрикса сыворотки после хирургического лечения и/или радиочастотной деструкции у больных с метастазами колоректального рака в печень
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.
ЦЕЛЬ: Это исследование изучает матриксные металлопротеиназы после операции или радиочастотной абляции у пациентов с метастазами колоректального рака в печень.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Описать кинетику послеоперационных изменений сывороточных матриксных металлопротеиназ (ММП) (ММП-1, ММП-2, ММП-7, ММП-9) и их ингибиторов (ТИМП) (ТИМП-1, ТИМП-2) в зависимости от хирургического вмешательства. техника.
Среднее
- Определить прогностическую ценность послеоперационного риска рецидива.
- Соотнесите риск рецидива с хирургической техникой.
- Определите, являются ли повышенные уровни ММП в сыворотке лучшим маркером печеночного или внепеченочного рецидива, чем раково-эмбриональный антиген.
- Определите, коррелирует ли послеоперационная сыворотка HGF/SF с изменениями уровня ММП в плазме.
ОПИСАНИЕ: Образцы крови периодически берут до и после лечения для анализа на металлопротеиназы и их ингибиторы.
После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались на 45-й день, а затем каждые 3 месяца в течение 2 лет.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Соответствует 1 из следующих критериев:
Пациенты с гистологически подтвержденной аденокарциномой толстой или прямой кишки и метастазами в печень
- Должна быть проведена полная резекция опухоли более 3 месяцев назад.
- Метастазы в печени должны быть резектабельными или доступными для радиочастотной абляции.
- Пациенты, перенесшие криохирургию пищеварительного тракта по причине, отличной от рака или инфекции (контроль)
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Нет других неопластических заболеваний, которые поддаются измерению или лечатся, кроме колоректального рака.
- Отсутствие сердечной недостаточности или тяжелых респираторных заболеваний
- Нет неконтролируемой инфекции или другого тяжелого заболевания
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
- Отсутствие участия в другом исследовании с участием новых препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Кинетика послеоперационных изменений матриксных металлопротеиназ (ММП) сыворотки крови и их ингибиторов (ТИМП)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Прогностическое значение послеоперационного риска рецидива
|
Корреляция риска рецидива с хирургической техникой
|
Повышенные уровни ММР в сыворотке крови по сравнению с карциноэмбриональным антигеном как маркер печеночного или внепеченочного рецидива
|
Корреляция послеоперационного HGF/SF в сыворотке с уровнями MMP в плазме
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Christine Rebischung, University Hospital, Grenoble
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Неопластические процессы
- Колоректальные новообразования
- Метастаз новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000574192
- CHUG-METALLO-1
- RECF0455
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий