Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Metaloproteinasas de matriz tras cirugía y/o ablación por radiofrecuencia en pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal

14 de mayo de 2011 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Estudio de las pruebas diagnósticas que estudian la variación cinética de las metaloproteasas de la matriz sérica tras el tratamiento quirúrgico y/o destrucción por radiofrecuencia en pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de sangre de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.

PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia las metaloproteinasas de la matriz después de la cirugía o la ablación por radiofrecuencia en pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Describir la cinética de los cambios posoperatorios de las metaloproteinasas de la matriz sérica (MMP) (MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-9) y sus inhibidores (TIMP) (TIMP-1, TIMP-2) en función de la cirugía. técnica.

Secundario

  • Determinar el valor predictivo del riesgo postoperatorio de recurrencia.
  • Correlacionar el riesgo de recurrencia con la técnica quirúrgica.
  • Determinar si los niveles séricos elevados de MMP son un mejor marcador que el antígeno carcinoembrionario de recurrencia hepática o extrahepática.
  • Determinar si el suero posoperatorio de HGF/SF se correlaciona con cambios en los niveles plasmáticos de MMP.

ESQUEMA: Las muestras de sangre se recolectan periódicamente antes y después del tratamiento para analizar las metaloproteinasas y sus inhibidores.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes el día 45 y luego cada 3 meses durante 2 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

75

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cumple con 1 de los siguientes criterios:

    • Pacientes con adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente y metástasis hepáticas

      • Debe haberse sometido a una resección completa previa del tumor hace más de 3 meses
      • Las metástasis hepáticas deben ser resecables o accesibles para la ablación por radiofrecuencia
    • Pacientes sometidos a criocirugía del tracto digestivo por un motivo distinto al cáncer o infección (control)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Ninguna otra enfermedad neoplásica que sea medible o esté siendo tratada aparte del cáncer colorrectal
  • Sin insuficiencia cardiaca ni enfermedad respiratoria grave
  • Sin infección no controlada u otra enfermedad grave.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad
  • No participación en otro estudio que involucre nuevos medicamentos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cinética de los cambios postoperatorios de las metaloproteinasas de la matriz sérica (MMP) y sus inhibidores (TIMP)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Valor predictivo del riesgo postoperatorio de recurrencia
Correlación del riesgo de recurrencia con la técnica quirúrgica
Niveles séricos elevados de MMP vs antígeno carcinoembrionario como marcador de recurrencia hepática o extrahepática
Correlación de HGF/SF sérico postoperatorio con niveles plasmáticos en MMP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Silla de estudio: Christine Rebischung, University Hospital, Grenoble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000574192
  • CHUG-METALLO-1
  • RECF0455

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal

Ensayos clínicos sobre análisis de biomarcadores de laboratorio

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir