Metaloproteinasas de matriz tras cirugía y/o ablación por radiofrecuencia en pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal
14 de mayo de 2011 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Estudio de las pruebas diagnósticas que estudian la variación cinética de las metaloproteasas de la matriz sérica tras el tratamiento quirúrgico y/o destrucción por radiofrecuencia en pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de sangre de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia las metaloproteinasas de la matriz después de la cirugía o la ablación por radiofrecuencia en pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Describir la cinética de los cambios posoperatorios de las metaloproteinasas de la matriz sérica (MMP) (MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-9) y sus inhibidores (TIMP) (TIMP-1, TIMP-2) en función de la cirugía. técnica.
Secundario
- Determinar el valor predictivo del riesgo postoperatorio de recurrencia.
- Correlacionar el riesgo de recurrencia con la técnica quirúrgica.
- Determinar si los niveles séricos elevados de MMP son un mejor marcador que el antígeno carcinoembrionario de recurrencia hepática o extrahepática.
- Determinar si el suero posoperatorio de HGF/SF se correlaciona con cambios en los niveles plasmáticos de MMP.
ESQUEMA: Las muestras de sangre se recolectan periódicamente antes y después del tratamiento para analizar las metaloproteinasas y sus inhibidores.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes el día 45 y luego cada 3 meses durante 2 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
75
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cumple con 1 de los siguientes criterios:
Pacientes con adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente y metástasis hepáticas
- Debe haberse sometido a una resección completa previa del tumor hace más de 3 meses
- Las metástasis hepáticas deben ser resecables o accesibles para la ablación por radiofrecuencia
- Pacientes sometidos a criocirugía del tracto digestivo por un motivo distinto al cáncer o infección (control)
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Ninguna otra enfermedad neoplásica que sea medible o esté siendo tratada aparte del cáncer colorrectal
- Sin insuficiencia cardiaca ni enfermedad respiratoria grave
- Sin infección no controlada u otra enfermedad grave.
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
- No participación en otro estudio que involucre nuevos medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Cinética de los cambios postoperatorios de las metaloproteinasas de la matriz sérica (MMP) y sus inhibidores (TIMP)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Valor predictivo del riesgo postoperatorio de recurrencia
|
|
Correlación del riesgo de recurrencia con la técnica quirúrgica
|
|
Niveles séricos elevados de MMP vs antígeno carcinoembrionario como marcador de recurrencia hepática o extrahepática
|
|
Correlación de HGF/SF sérico postoperatorio con niveles plasmáticos en MMP
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christine Rebischung, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Procesos Neoplásicos
- Neoplasias colorrectales
- Metástasis de neoplasias
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000574192
- CHUG-METALLO-1
- RECF0455
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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