Metaloproteinases de matriz após cirurgia e/ou ablação por radiofrequência em pacientes com metástases hepáticas de câncer colorretal
Estudo de Testes Diagnósticos Estudando a Variação Cinética de Metaloproteases da Matriz Sérica Após Tratamento Cirúrgico e/ou Destruição por Radiofrequência em Pacientes com Metástases Hepáticas de Câncer Colorretal
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando metaloproteinases de matriz após cirurgia ou ablação por radiofrequência em pacientes com metástases hepáticas de câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Descrever a cinética das alterações pós-operatórias das metaloproteinases da matriz sérica (MMP) (MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-9) e seus inibidores (TIMP) (TIMP-1, TIMP-2) em função da cirurgia técnica.
Secundário
- Determinar o valor preditivo do risco pós-operatório de recorrência.
- Correlacione o risco de recorrência com a técnica cirúrgica.
- Determinar se os níveis séricos elevados de MMP são um marcador melhor do que o antígeno carcinoembrionário de recorrência hepática ou extra-hepática.
- Determinar se o soro pós-operatório de HGF/SF está correlacionado com alterações nos níveis plasmáticos de MMPs.
ESBOÇO: Amostras de sangue são coletadas periodicamente antes e depois do tratamento para analisar as metaloproteinases e seus inibidores.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados no dia 45 e depois a cada 3 meses durante 2 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Atende a 1 dos seguintes critérios:
Pacientes com adenocarcinoma de cólon ou reto confirmado histologicamente e metástases hepáticas
- Deve ter sido submetido a ressecção completa prévia do tumor há mais de 3 meses
- As metástases hepáticas devem ser ressecáveis ou acessíveis para ablação por radiofrequência
- Pacientes submetidos à criocirurgia do trato digestivo por outra razão que não câncer ou infecção (controle)
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Nenhuma outra doença neoplásica mensurável ou em tratamento além do câncer colorretal
- Sem insuficiência cardíaca ou doença respiratória grave
- Nenhuma infecção descontrolada ou outra doença grave
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
- Nenhuma participação em outro estudo envolvendo novas drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Cinética das alterações pós-operatórias das metaloproteinases da matriz sérica (MMP) e seus inibidores (TIMP)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Valor preditivo do risco pós-operatório de recorrência
|
|
Correlação do risco de recorrência com a técnica cirúrgica
|
|
Níveis séricos elevados de MMP vs antígeno carcinoembrionário como marcador de recorrência hepática ou extra-hepática
|
|
Correlação de HGF/SF sérico pós-operatório com níveis plasmáticos em MMPs
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christine Rebischung, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Processos Neoplásicos
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasia Metástase
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000574192
- CHUG-METALLO-1
- RECF0455
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .