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Metaloproteinases de matriz após cirurgia e/ou ablação por radiofrequência em pacientes com metástases hepáticas de câncer colorretal

14 de maio de 2011 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Estudo de Testes Diagnósticos Estudando a Variação Cinética de Metaloproteases da Matriz Sérica Após Tratamento Cirúrgico e/ou Destruição por Radiofrequência em Pacientes com Metástases Hepáticas de Câncer Colorretal

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando metaloproteinases de matriz após cirurgia ou ablação por radiofrequência em pacientes com metástases hepáticas de câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Descrever a cinética das alterações pós-operatórias das metaloproteinases da matriz sérica (MMP) (MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-9) e seus inibidores (TIMP) (TIMP-1, TIMP-2) em função da cirurgia técnica.

Secundário

  • Determinar o valor preditivo do risco pós-operatório de recorrência.
  • Correlacione o risco de recorrência com a técnica cirúrgica.
  • Determinar se os níveis séricos elevados de MMP são um marcador melhor do que o antígeno carcinoembrionário de recorrência hepática ou extra-hepática.
  • Determinar se o soro pós-operatório de HGF/SF está correlacionado com alterações nos níveis plasmáticos de MMPs.

ESBOÇO: Amostras de sangue são coletadas periodicamente antes e depois do tratamento para analisar as metaloproteinases e seus inibidores.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados no dia 45 e depois a cada 3 meses durante 2 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

75

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Atende a 1 dos seguintes critérios:

    • Pacientes com adenocarcinoma de cólon ou reto confirmado histologicamente e metástases hepáticas

      • Deve ter sido submetido a ressecção completa prévia do tumor há mais de 3 meses
      • As metástases hepáticas devem ser ressecáveis ​​ou acessíveis para ablação por radiofrequência
    • Pacientes submetidos à criocirurgia do trato digestivo por outra razão que não câncer ou infecção (controle)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Nenhuma outra doença neoplásica mensurável ou em tratamento além do câncer colorretal
  • Sem insuficiência cardíaca ou doença respiratória grave
  • Nenhuma infecção descontrolada ou outra doença grave

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença
  • Nenhuma participação em outro estudo envolvendo novas drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Cinética das alterações pós-operatórias das metaloproteinases da matriz sérica (MMP) e seus inibidores (TIMP)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Valor preditivo do risco pós-operatório de recorrência
Correlação do risco de recorrência com a técnica cirúrgica
Níveis séricos elevados de MMP vs antígeno carcinoembrionário como marcador de recorrência hepática ou extra-hepática
Correlação de HGF/SF sérico pós-operatório com níveis plasmáticos em MMPs

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Christine Rebischung, University Hospital, Grenoble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000574192
  • CHUG-METALLO-1
  • RECF0455

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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