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結腸直腸がんによる肝転移患者における手術および/または高周波焼灼後のマトリックスメタロプロテイナーゼ

2011年5月14日 更新者：University Hospital, Grenoble

診断検査の研究 結腸直腸癌からの肝転移患者における外科的治療および/または高周波による破壊後の血清マトリックスメタロプロテアーゼの動態変化の研究

理論的根拠：研究室でがん患者の血液サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。

目的: この研究試験は、結腸直腸癌による肝転移のある患者における手術または高周波アブレーション後のマトリックスメタロプロテイナーゼを研究するものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

  • 手術の機能としての血清マトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP) (MMP-1、MMP-2、MMP-7、MMP-9) およびその阻害剤 (TIMP) (TIMP-1、TIMP-2) の術後変化の動態を説明する技術。

二次

  • 術後の再発リスクの予測値を決定します。
  • 再発のリスクと手術技術を相関させます。
  • MMP の血清レベルの上昇が、肝または肝外再発の癌胎児性抗原よりも優れたマーカーであるかどうかを判断します。
  • 術後の血清 HGF/SF が MMP の血漿レベルの変化と相関しているかどうかを確認します。

概要: メタロプロテイナーゼとその阻害剤を分析するために、治療の前後に血液サンプルが定期的に収集されます。

研究治療の完了後、患者は45日目に追跡され、その後は3か月ごとに2年間追跡されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

75

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 次の基準のうち 1 つを満たします。

    • 組織学的に結腸または直腸の腺癌および肝臓転移が確認された患者

      • 3か月以上前に腫瘍の事前の完全切除を受けている必要があります
      • 肝転移は切除可能であるか、高周波切除が可能である必要があります
    • がんや感染症以外の理由で消化管の凍結手術を受けている患者（対照）

患者の特徴:

  • 結腸直腸がん以外に測定可能な、または治療中の腫瘍性疾患がないこと
  • 心不全や重度の呼吸器疾患がないこと
  • 制御不能な感染症やその他の重篤な疾患がないこと

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照
  • 新薬に関する別の研究には参加しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
血清マトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP) およびその阻害剤 (TIMP) の術後変化の動態

二次結果の測定

結果測定
術後の再発リスクの予測値
再発リスクと手術法との相関関係
肝臓または肝外再発のマーカーとしてのMMP対癌胎児性抗原の血清レベルの上昇
術後血清 HGF/SF と血漿 MMP レベルの相関

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

捜査官

  • スタディチェア：Christine Rebischung、University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年5月14日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000574192
  • CHUG-METALLO-1
  • RECF0455

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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