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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00899210
대장암으로 인한 간 전이 환자의 수술 및/또는 고주파 절제술 후 매트릭스 메탈로프로테이나제
2011년 5월 14일 업데이트: University Hospital, Grenoble
대장암 간전이 환자에서 고주파에 의한 외과적 치료 및/또는 파괴 후 혈청 기질 메탈로프로테아제의 동역학적 변이를 연구하는 진단 검사 연구
근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구 시험은 대장암에서 간 전이가 있는 환자에서 수술 또는 고주파 절제 후 매트릭스 메탈로프로테이나제를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 혈청 기질 금속단백분해효소(MMP)(MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-9) 및 이들의 억제제(TIMP)(TIMP-1, TIMP-2)의 수술 후 변화의 동역학을 수술의 함수로 설명합니다. 기술.
중고등 학년
- 재발의 수술 후 위험의 예측 가치를 결정합니다.
- 재발 위험과 수술 기법의 상관 관계를 확인합니다.
- MMP의 상승된 혈청 수치가 간 또는 간외 재발의 암배아 항원보다 더 나은 마커인지 여부를 결정합니다.
- HGF/SF의 수술 후 혈청이 MMP의 혈장 수준 변화와 상관관계가 있는지 확인합니다.
개요: 메탈로프로테이나제 및 그 억제제를 분석하기 위해 치료 전후에 주기적으로 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 치료 완료 후 환자를 45일째에 추적한 다음 2년 동안 3개월마다 추적합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
75
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
다음 기준 중 하나를 충족합니다.
결장 또는 직장의 조직학적으로 확인된 선암종 및 간 전이가 있는 환자
- 이전에 3개월 이상 전에 종양의 완전 절제를 받았어야 합니다.
- 간 전이는 절제 가능하거나 고주파 절제를 위해 접근 가능해야 합니다.
- 암이나 감염 이외의 이유로 소화관 냉동수술을 받는 환자(대조군)
환자 특성:
- 결장직장암 외에 측정 가능하거나 치료 중인 다른 종양 질환 없음
- 심부전 또는 중증 호흡기 질환 없음
- 통제되지 않은 감염 또는 기타 심각한 질병 없음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 신약과 관련된 다른 연구에 참여하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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혈청 기질 금속단백분해효소(MMP) 및 그 억제제(TIMP)의 수술 후 변화의 동역학
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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수술 후 재발 위험의 예측 가치
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재발 위험과 수술 기법의 상관관계
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간 또는 간외 재발의 마커로서 MMP 대 암배아 항원의 상승된 혈청 수준
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수술 후 혈청 HGF/SF와 MMP의 혈장 수치의 상관관계
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Christine Rebischung, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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