- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00899210
Metaloproteinazy macierzy po zabiegu chirurgicznym i/lub ablacji prądem o częstotliwości radiowej u pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby
Badanie testów diagnostycznych badających zmienność kinetyczną metaloproteaz macierzy surowicy po leczeniu chirurgicznym i/lub zniszczeniu za pomocą częstotliwości radiowej u pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby
UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.
CEL: Ta próba badawcza ma na celu zbadanie metaloproteinaz macierzy po operacji lub ablacji prądem o częstotliwości radiowej u pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Opisać kinetykę zmian pooperacyjnych metaloproteinaz macierzy surowicy (MMP) (MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-9) i ich inhibitorów (TIMP) (TIMP-1, TIMP-2) w funkcji zabiegu chirurgicznego technika.
Wtórny
- Określ wartość predykcyjną pooperacyjnego ryzyka nawrotu.
- Skoreluj ryzyko nawrotu z techniką operacyjną.
- Ustal, czy podwyższone stężenie MMP w surowicy jest lepszym markerem wznowy wątrobowej lub pozawątrobowej niż antygen rakowo-płodowy.
- Określ, czy pooperacyjna surowica HGF/SF jest skorelowana ze zmianami poziomu MMP w osoczu.
ZARYS: Próbki krwi są pobierane okresowo przed i po leczeniu w celu analizy metaloproteinaz i ich inhibitorów.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani w dniu 45, a następnie co 3 miesiące przez 2 lata.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Spełnia 1 z następujących kryteriów:
Pacjenci z histologicznie potwierdzonym gruczolakorakiem okrężnicy lub odbytnicy oraz przerzutami do wątroby
- Musi przejść wcześniejszą całkowitą resekcję guza ponad 3 miesiące temu
- Przerzuty do wątroby muszą nadawać się do resekcji lub być dostępne do ablacji prądem o częstotliwości radiowej
- Pacjenci poddawani kriochirurgii przewodu pokarmowego z innego powodu niż rak lub infekcja (grupa kontrolna)
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Żadna inna choroba nowotworowa, która jest mierzalna lub leczona, inna niż rak jelita grubego
- Brak niewydolności serca lub ciężkiej choroby układu oddechowego
- Brak niekontrolowanej infekcji lub innej ciężkiej choroby
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
- Brak udziału w innym badaniu dotyczącym nowych leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Kinetyka zmian pooperacyjnych metaloproteinaz macierzy surowicy (MMP) i ich inhibitorów (TIMP)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Wartość predykcyjna pooperacyjnego ryzyka nawrotu
|
Korelacja ryzyka nawrotu z techniką operacyjną
|
Podwyższony poziom MMP w surowicy w porównaniu z antygenem rakowo-płodowym jako marker wznowy wątrobowej lub pozawątrobowej
|
Korelacja pooperacyjnego stężenia HGF/SF w surowicy ze stężeniem MMP w osoczu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christine Rebischung, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory jelita grubego
- Przerzuty nowotworu
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000574192
- CHUG-METALLO-1
- RECF0455
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Seoul National University HospitalNieznanyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychRepublika Korei
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania pooperacyjne | ŚmierćHolandia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjny
-
Cairo UniversityOlfat ShakerZakończonyPorównanie poziomów paksyliny w ślinie u OPML i OSCC u osób zdrowychEgipt
-
Protgen LtdNieznany
-
Beni-Suef UniversityZakończonyPosocznica | MoralnośćEgipt