Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaloproteinazy macierzy po zabiegu chirurgicznym i/lub ablacji prądem o częstotliwości radiowej u pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby

14 maja 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Badanie testów diagnostycznych badających zmienność kinetyczną metaloproteaz macierzy surowicy po leczeniu chirurgicznym i/lub zniszczeniu za pomocą częstotliwości radiowej u pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.

CEL: Ta próba badawcza ma na celu zbadanie metaloproteinaz macierzy po operacji lub ablacji prądem o częstotliwości radiowej u pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

Opisać kinetykę zmian pooperacyjnych metaloproteinaz macierzy surowicy (MMP) (MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-9) i ich inhibitorów (TIMP) (TIMP-1, TIMP-2) w funkcji zabiegu chirurgicznego technika.

Wtórny

Określ wartość predykcyjną pooperacyjnego ryzyka nawrotu.
Skoreluj ryzyko nawrotu z techniką operacyjną.
Ustal, czy podwyższone stężenie MMP w surowicy jest lepszym markerem wznowy wątrobowej lub pozawątrobowej niż antygen rakowo-płodowy.
Określ, czy pooperacyjna surowica HGF/SF jest skorelowana ze zmianami poziomu MMP w osoczu.

ZARYS: Próbki krwi są pobierane okresowo przed i po leczeniu w celu analizy metaloproteinaz i ich inhibitorów.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani w dniu 45, a następnie co 3 miesiące przez 2 lata.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Spełnia 1 z następujących kryteriów:
- Pacjenci z histologicznie potwierdzonym gruczolakorakiem okrężnicy lub odbytnicy oraz przerzutami do wątroby
  - Musi przejść wcześniejszą całkowitą resekcję guza ponad 3 miesiące temu
  - Przerzuty do wątroby muszą nadawać się do resekcji lub być dostępne do ablacji prądem o częstotliwości radiowej
- Pacjenci poddawani kriochirurgii przewodu pokarmowego z innego powodu niż rak lub infekcja (grupa kontrolna)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Żadna inna choroba nowotworowa, która jest mierzalna lub leczona, inna niż rak jelita grubego
Brak niewydolności serca lub ciężkiej choroby układu oddechowego
Brak niekontrolowanej infekcji lub innej ciężkiej choroby

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Zobacz charakterystykę choroby
Brak udziału w innym badaniu dotyczącym nowych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Kinetyka zmian pooperacyjnych metaloproteinaz macierzy surowicy (MMP) i ich inhibitorów (TIMP)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wartość predykcyjna pooperacyjnego ryzyka nawrotu
Korelacja ryzyka nawrotu z techniką operacyjną
Podwyższony poziom MMP w surowicy w porównaniu z antygenem rakowo-płodowym jako marker wznowy wątrobowej lub pozawątrobowej
Korelacja pooperacyjnego stężenia HGF/SF w surowicy ze stężeniem MMP w osoczu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

Krzesło do nauki: Christine Rebischung, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości