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肾癌或尿路上皮癌患者和健康参与者的生物标志物

2018年7月3日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

BARC:肾癌的分泌标志物

理由:在实验室研究癌症患者和健康参与者的血液和尿液样本可能有助于医生识别和了解更多与癌症相关的生物标志物。

目的:这项实验室研究正在研究肾癌或尿路上皮癌患者以及健康参与者的生物标志物。

研究概览

详细说明

目标:

  • 确定癌症调节骨形态发生蛋白拮抗剂 (BARC) 是否存在于肾细胞癌或尿路上皮移行细胞癌患者和健康参与者的尿液和血清样本中,以及这些液体中 BARC 表达水平的变化是否与各种疾病相关状态。
  • 评估 BARC 作为肾癌生物标志物的效用。
  • 确定就诊于泌尿外科诊所的癌症患者与非癌症患者之间是否存在 BARC 水平差异。
  • 确定不同类型的肾癌之间是否存在 BARC 水平差异。
  • 评估铁代谢的血清标志物,并确定 BARC 表达的变化是否与这些全身铁标志物的变化相关。
  • 确定开发用于检测 BARC 水平的酶联免疫吸附测定作为诊断程序是否可行和可取。

大纲:这是一项试点研究。

收集血液和尿液样本。 通过免疫印迹法对样品进行评估以检测在癌症 (BARC) 中调节的骨形态发生蛋白拮抗剂,并通过质谱分析法检测铁调素水平。 进一步分析血清样本的血清铁、铁蛋白和总铁容量。 对于因肾细胞癌接受肾切除术的患者,将记录活检样本的组织学。 这些患者将在肾切除术后 3 个月进行第二次血液和尿液样本采集。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为肾细胞癌或尿路上皮移行细胞癌的患者。

描述

包含:

  • 年龄 > 18 岁
  • 满足以下条件之一:

    • 肾细胞癌的诊断,满足以下所有标准:

      • 合适的手术候选人
      • 无临床或病理 T 分期 > T2
      • 无静脉和/或淋巴结受累的临床或病理证据
      • 通过腹部/骨盆 CT 扫描或 MRI、胸部 X 光或胸部 CT 扫描以及骨扫描(如果碱性磷酸酶异常)评估没有转移性疾病的证据
    • 尿路上皮移行细胞癌的诊断

      • 目前正在接受卡介苗 (BCG) 治疗或之前未接受过 BCG 治疗
    • 健康参与者(对照)

      • 无癌病史

排除:

  • 除了经过治愈的宫颈原位癌或非黑色素瘤皮肤癌外,既往或并发恶性肿瘤
  • 严重的医学或精神疾病会妨碍研究依从性
  • 在过去 30 天内当前参与治疗相关研究
  • 急性病
  • 出血性疾病或恶液质

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
尿液和血清样本中癌症调节骨形态发生蛋白拮抗剂 (BARC) 的存在
BARC 表达水平
铁代谢血清标志物变化与BARC表达变化的相关性
酶联免疫吸附试验检测 BARC 水平作为诊断程序的可行性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Frank M. Torti, MD, MPH、Wake Forest University Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

初级完成 (实际的)

2011年4月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月9日

首次发布 (估计)

2009年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月3日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

实验室生物标志物分析的临床试验

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