Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit potilailla, joilla on munuaissyöpä tai virtsaputken syöpä ja terveillä osallistujilla

tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

BARC: Munuaissyövän erittynyt merkki

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden ja terveiden osallistujien veri- ja virtsanäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita ja oppimaan niistä lisää.

TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan biomarkkereita potilailla, joilla on munuaissyöpä tai uroteelisyöpä, sekä terveillä osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä, onko syövässä säädeltyä luun morfogeneettistä proteiiniantagonistia (BARC) virtsa- ja seeruminäytteissä potilailta, joilla on munuaissolusyöpä tai siirtymävaiheen uroteelisolusyöpä ja terveiltä osallistujilta, ja korreloivatko muutokset BARC-ilmentymistasoissa näissä nesteissä eri sairauksien kanssa valtioita.
  • Arvioi BARC:n käyttökelpoisuutta munuaissyövän biomarkkerina.
  • Selvitä, onko BARC-tasoissa eroja syöpäpotilaiden ja urologian klinikalla vierailevien ei-syöpäpotilaiden välillä.
  • Selvitä, onko BARC-tasoissa eroja erityyppisten munuaissyöpien välillä.
  • Arvioi raudan aineenvaihdunnan seerumimarkkereita ja määritä, korreloivatko muutokset BARC-ilmentymisessä näiden systeemisten rautamarkkereiden muutosten kanssa.
  • Selvitä, onko entsyymikytketyn immunosorbenttimäärityksen kehittäminen BARC-tasojen havaitsemiseksi diagnostisena menettelynä mahdollista ja toivottavaa.

OUTLINE: Tämä on pilottitutkimus.

Veri- ja virtsanäytteet kerätään. Näytteet arvioidaan immunoblottauksella luun morfogeneettisen proteiiniantagonistin havaitsemiseksi syövässä (BARC) ja massaspektrometrialla hepsidiinitasojen havaitsemiseksi. Seeruminäytteistä analysoidaan edelleen seerumin rauta-, ferritiini- ja kehon kokonaisrautakapasiteetti. Biopsianäytteiden histologia kirjataan potilaille, joille tehdään munuaissyövän vuoksi nefrektomia. Näille potilaille otetaan toinen veri- ja virtsanäyte 3 kuukautta munuaisten poiston jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ne, joilla on diagnosoitu munuaissolusyöpä tai uroteelin siirtymäsolusyöpä.

Kuvaus

Sisällytä:

  • Ikä > 18 vuotta

  • Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Munuaissolusyövän diagnoosi, joka täyttää kaikki seuraavat kriteerit:

      • Sopiva kirurgiehdokas
      • Ei kliinistä tai patologista T-vaihetta > T2
      • Ei kliinisiä tai patologisia todisteita laskimo- ja/tai imusolmukkeiden vaikutuksesta
      • Ei näyttöä metastaattisesta taudista vatsan/lantion CT-kuvan tai MRI:n, rintakehän röntgenkuvan tai rintakehän CT-skannauksen ja luututkimuksen (jos alkalisen fosfataasin epänormaali) perusteella.

    • Uroteelin siirtymäsolukarsinooman diagnoosi

      • saa parhaillaan Bacille calmette-guérin (BCG) -hoitoa TAI ei ole saanut aikaisempaa BCG-hoitoa

    • Terve osallistuja (kontrolli)

      • Ei karsinoomahistoriaa

Poissulkeminen:

  • Aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain paitsi parantavasti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ tai ei-melanooma-ihosyöpä
  • Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi tutkimuksen noudattamisen
  • Nykyinen osallistuminen hoitoon liittyvään tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana
  • Akuutti sairaus
  • Verenvuotohäiriö tai dyskrasia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Syövässä säädellyn luun morfogeneettisen proteiiniantagonistin (BARC) esiintyminen virtsa- ja seeruminäytteissä
BARC-ilmentymistasot
Rautaaineenvaihdunnan seerumimarkkereiden muutosten korrelaatio BARC-ilmentymisen muutoksiin
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksen toteutettavuus BARC-tasojen havaitsemiseksi diagnostisena menettelynä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Frank M. Torti, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00000577
  • P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CCCWFU-89A06
  • CCCWFU-IRB00000577

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa