Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører hos pasienter med nyrekreft eller kreft i urothelium og hos friske deltakere

3. juli 2018 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

BARC: En utskilt markør for nyrekreft

BAKGRUNN: Å studere prøver av blod og urin fra pasienter med kreft og fra friske deltakere i laboratoriet kan hjelpe leger med å identifisere og lære mer om biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien ser på biomarkører hos pasienter med nyrekreft eller kreft i urothelium og hos friske deltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem om benmorfogenetisk proteinantagonist regulert i kreft (BARC) er tilstede i urin- og serumprøver fra pasienter med nyrecellekarsinom eller overgangscellekarsinom i urothelium og fra friske deltakere, og om endringer i BARC-ekspresjonsnivåer i disse væskene korrelerer med ulike sykdommer stater.
  • Vurder BARCs nytte som en biomarkør for nyrekreft.
  • Finn ut om det er forskjeller i BARC-nivåer mellom pasienter med kreft og ikke-kreftpasienter som besøker urologisk klinikk.
  • Finn ut om det er forskjeller i BARC-nivåer mellom de forskjellige typene nyrekreft.
  • Evaluer serummarkører for jernmetabolisme og avgjør om endringer i BARC-ekspresjon korrelerer med endringer i disse systemiske jernmarkørene.
  • Bestem om utviklingen av en enzymkoblet immunosorbentanalyse for å oppdage BARC-nivåer som en diagnostisk prosedyre er mulig og ønskelig.

OVERSIKT: Dette er en pilotstudie.

Blod- og urinprøver tas. Prøver blir evaluert ved immunoblotting for å påvise benmorfogenetisk proteinantagonist regulert i kreft (BARC) og ved massespektrometrianalyse for å påvise hepcidinnivåer. Serumprøver analyseres videre for serumjern, ferritin og total jernkroppskapasitet. Histologi av biopsiprøver vil bli registrert for pasienter som gjennomgår nefrektomi for nyrecellekarsinom. Disse pasientene vil gjennomgå en ny samling av blod- og urinprøver 3 måneder etter nefrektomi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De med diagnosen nyrecellekarsinom eller diagnose overgangscellekarsinom i urotelet.

Beskrivelse

Inkludering:

  • Alder > 18 år

  • Oppfyller 1 av følgende kriterier:

    • Diagnose av nyrecellekarsinom som oppfyller alle følgende kriterier:

      • Egnet kirurgisk kandidat
      • Ingen klinisk eller patologisk T-stadium > T2
      • Ingen kliniske eller patologiske bevis på vene- og/eller lymfeknutepåvirkning
      • Ingen tegn på metastatisk sykdom som evaluert ved abdominal/bekken CT-skanning eller MR, røntgen av thorax eller CT-skanning av brystet, og beinskanning (hvis alkalisk fosfatase unormal)

    • Diagnose av overgangscellekarsinom i urotelet

      • Gjennomgår for tiden Bacille calmette-guérin (BCG) behandling ELLER har ikke mottatt tidligere BCG-behandling

    • Frisk deltaker (kontroll)

      • Ingen historie med karsinom

Utelukkelse:

  • Tidligere eller samtidig malignitet unntatt kurativt behandlet karsinom in situ av livmorhalsen eller ikke-melanom hudkreft
  • Alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom som vil utelukke etterlevelse av studien
  • Nåværende deltakelse i en behandlingsrelatert forskningsstudie i løpet av de siste 30 dagene
  • Akutt sykdom
  • Blødningsforstyrrelse eller dyskrasi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tilstedeværelse av benmorfogenetisk proteinantagonist regulert i kreft (BARC) i urin- og serumprøver
BARC uttrykksnivåer
Korrelasjon av endringer i serummarkører for jernmetabolisme med endringer i BARC-uttrykk
Gjennomførbarheten av en enzymkoblet immunosorbentanalyse for å oppdage BARC-nivåer som en diagnostisk prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Frank M. Torti, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00000577
  • P30CA012197 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CCCWFU-89A06
  • CCCWFU-IRB00000577

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrekreft

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Den langsgående PTH-studien
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere