이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신장암 또는 요로상피암 환자 및 건강한 참가자의 바이오마커

2018년 7월 3일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

BARC: 신장암의 분비 마커

근거: 암 환자와 실험실의 건강한 참가자의 혈액 및 소변 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하고 이에 대해 더 많이 알 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 신장암 또는 요로상피암 환자와 건강한 참가자의 바이오마커를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 신장 세포 암종 또는 요로 상피 이행 세포 암종 환자와 건강한 참가자의 소변 및 혈청 샘플에 BARC(bone morphogenetic protein antagonist regulated in cancer)가 존재하는지 여부와 이러한 체액에서 BARC 발현 수준의 변화가 다양한 질병과 상관관계가 있는지 여부를 확인합니다. 주.
  • 신장암의 바이오마커로서 BARC의 유용성을 평가합니다.
  • 비뇨기과 클리닉을 방문하는 암 환자와 비암 환자 사이에 BARC 수준의 차이가 존재하는지 확인합니다.
  • 다양한 유형의 신장암 간에 BARC 수치의 차이가 존재하는지 확인합니다.
  • 철 대사의 혈청 마커를 평가하고 BARC 발현의 변화가 이러한 전신 철 마커의 변화와 상관관계가 있는지 확인합니다.
  • 진단 절차로서 BARC 수준을 검출하기 위한 효소 결합 면역흡착 분석의 개발이 실현 가능하고 바람직한지 여부를 결정합니다.

개요: 이것은 파일럿 연구입니다.

혈액 및 소변 샘플을 수집합니다. 샘플은 암에서 조절되는 뼈 형태형성 단백질 길항제(BARC)를 검출하기 위한 면역블롯팅 및 헵시딘 수준을 검출하기 위한 질량 분석 분석에 의해 평가됩니다. 혈청 샘플은 혈청 철, 페리틴 및 총철체용량에 대해 추가로 분석됩니다. 신장 세포 암종에 대한 신장 절제술을 받는 환자에 대해 생검 샘플의 조직학을 기록할 것이다. 이 환자들은 신장 절제술 3개월 후 두 번째 혈액 및 소변 샘플 수집을 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신세포암 또는 요로상피 이행세포암 진단을 받은 자.

설명

포함:

  • 나이 > 18세

  • 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

    • 다음 기준을 모두 충족하는 신장 세포 암종의 진단:

      • 적합한 수술 후보자
      • 임상적 또는 병리적 T 병기 없음 > T2
      • 정맥 및/또는 림프절 침범의 임상적 또는 병리학적 증거 없음
      • 복부/골반 CT 스캔 또는 MRI, 흉부 X-레이 또는 흉부 CT 스캔 및 뼈 스캔으로 평가한 전이성 질환의 증거가 없음(알칼리성 포스파타제 비정상인 경우)

    • 요로 상피의 이행 세포 암종 진단

      • 현재 Bacille calmette-guérin(BCG) 치료를 받고 있거나 이전에 BCG 치료를 받은 적이 없음

    • 건강한 참가자(대조군)

      • 암의 병력 없음

제외:

  • 근치적으로 치료된 자궁경부의 상피내암종 또는 비흑색종 피부암을 제외한 이전 또는 동시 악성종양
  • 연구 순응을 방해하는 심각한 의학적 또는 정신 질환
  • 최근 30일 이내 치료 관련 연구에 현재 참여
  • 급성 질환
  • 출혈 장애 또는 dyscrasia

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
소변 및 혈청 샘플에서 암(BARC)에서 조절되는 뼈 형태형성 단백질 길항제의 존재
BARC 발현 수준
철 대사의 혈청 마커 변화와 BARC 발현 변화의 상관관계
진단 절차로서 BARC 수준을 검출하기 위한 효소 결합 면역흡착 분석법의 타당성

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Frank M. Torti, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00000577
  • P30CA012197 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CCCWFU-89A06
  • CCCWFU-IRB00000577

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신장암에 대한 임상 시험

실험실 바이오마커 분석에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovakia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다