Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bij patiënten met nierkanker of kanker van het urothelium en bij gezonde deelnemers

3 juli 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

BARC: een uitgescheiden marker van nierkanker

RATIONALE: Het bestuderen van bloed- en urinemonsters van patiënten met kanker en van gezonde deelnemers in het laboratorium kan artsen helpen bij het identificeren en leren van biomarkers die verband houden met kanker.

DOEL: Deze laboratoriumstudie kijkt naar biomarkers bij patiënten met nierkanker of kanker van het urotheel en bij gezonde deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal of botmorfogenetische eiwitantagonist gereguleerd bij kanker (BARC) aanwezig is in urine- en serummonsters van patiënten met niercelcarcinoom of transitioneel celcarcinoom van het urotheel en van gezonde deelnemers en of veranderingen in BARC-expressieniveaus in deze vloeistoffen correleren met verschillende ziekten staten.
  • Evalueer het nut van BARC als biomarker van nierkanker.
  • Bepaal of er verschillen zijn in BARC-waarden tussen patiënten met kanker en niet-kankerpatiënten die de urologiekliniek bezoeken.
  • Bepaal of er verschillen in BARC-waarden bestaan ​​tussen de verschillende soorten nierkanker.
  • Evalueer serummarkers van ijzermetabolisme en bepaal of veranderingen in BARC-expressie correleren met veranderingen in deze systemische ijzermarkers.
  • Bepaal of de ontwikkeling van een enzym-gekoppelde immunosorbent-assay om BARC-niveaus te detecteren als diagnostische procedure haalbaar en wenselijk is.

OVERZICHT: Dit is een pilotstudie.

Er worden bloed- en urinemonsters verzameld. Monsters worden geëvalueerd door immunoblotting om botmorfogenetische eiwitantagonist gereguleerd bij kanker (BARC) te detecteren en door massaspectrometrische analyse om hepcidineniveaus te detecteren. Serummonsters worden verder geanalyseerd op serumijzer, ferritine en totale ijzerlichaamcapaciteit. Histologie van biopsiemonsters zal worden geregistreerd voor patiënten die een nefrectomie ondergaan voor niercelcarcinoom. Deze patiënten ondergaan een tweede afname van bloed- en urinemonsters 3 maanden na de nefrectomie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Degenen met een diagnose niercelcarcinoom of een diagnose overgangscelcarcinoom van het urotheel.

Beschrijving

opname:

  • Leeftijd > 18 jaar

  • Voldoet aan 1 van de volgende criteria:

    • Diagnose van niercelcarcinoom, die aan alle volgende criteria voldoet:

      • Geschikte chirurgische kandidaat
      • Geen klinisch of pathologisch T-stadium > T2
      • Geen klinisch of pathologisch bewijs van betrokkenheid van aders en/of lymfeklieren
      • Geen bewijs van gemetastaseerde ziekte zoals beoordeeld door abdominale/bekken CT-scan of MRI, thoraxfoto of thorax-CT-scan en botscan (indien alkalische fosfatase abnormaal)

    • Diagnose van overgangscelcarcinoom van het urotheel

      • Ondergaat momenteel Bacille Callette-Guérin (BCG)-therapie OF heeft geen eerdere BCG-therapie ontvangen

    • Gezonde deelnemer (controle)

      • Geen voorgeschiedenis van carcinoom

Uitsluiting:

  • Eerdere of gelijktijdige maligniteit behalve curatief behandeld carcinoma in situ van de baarmoederhals of niet-melanome huidkanker
  • Ernstige medische of psychiatrische ziekte die de naleving van de studie zou verhinderen
  • Huidige deelname aan een behandelingsgerelateerd onderzoek in de afgelopen 30 dagen
  • Acute ziekte
  • Bloedingsstoornis of dyscrasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Aanwezigheid van botmorfogenetische eiwitantagonist gereguleerd bij kanker (BARC) in urine- en serummonsters
BARC-expressieniveaus
Correlatie van veranderingen in serummarkers van ijzermetabolisme met veranderingen in BARC-expressie
Haalbaarheid van een enzym-gekoppelde immunosorbenttest om BARC-niveaus te detecteren als diagnostische procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Frank M. Torti, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00000577
  • P30CA012197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CCCWFU-89A06
  • CCCWFU-IRB00000577

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierkanker

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren