Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery u chorych na raka nerki lub raka nabłonka dróg moczowych oraz u zdrowych uczestników

3 lipca 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

BARC: Wydzielany marker raka nerki

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i moczu od pacjentów z rakiem i od zdrowych uczestników w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem.

CEL: To badanie laboratoryjne dotyczy biomarkerów u pacjentów z rakiem nerki lub rakiem nabłonka dróg moczowych oraz u zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie, czy antagonista białek morfogenetycznych kości regulowany w raku (BARC) jest obecny w próbkach moczu i surowicy od pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym lub rakiem przejściowokomórkowym nabłonka dróg moczowych oraz od zdrowych uczestników i czy zmiany poziomów ekspresji BARC w tych płynach korelują z różnymi chorobami stany.
  • Oceń przydatność BARC jako biomarkera raka nerki.
  • Ustal, czy istnieją różnice w poziomach BARC między pacjentami z chorobą nowotworową a pacjentami bez raka odwiedzającymi poradnię urologiczną.
  • Ustal, czy istnieją różnice w poziomach BARC między różnymi typami raka nerki.
  • Oceń markery metabolizmu żelaza w surowicy i określ, czy zmiany w ekspresji BARC korelują ze zmianami tych ogólnoustrojowych markerów żelaza.
  • Określ, czy opracowanie testu immunoenzymatycznego do wykrywania poziomów BARC jako procedury diagnostycznej jest wykonalne i pożądane.

ZARYS: Jest to badanie pilotażowe.

Pobierane są próbki krwi i moczu. Próbki ocenia się metodą immunoblottingu w celu wykrycia antagonisty białka morfogenetycznego kości regulowanego w raku (BARC) oraz metodą spektrometrii mas w celu wykrycia poziomów hepcydyny. Próbki surowicy są dalej analizowane pod kątem żelaza w surowicy, ferrytyny i całkowitej pojemności żelaza w organizmie. Histologia próbek biopsyjnych zostanie zarejestrowana dla pacjentów poddawanych nefrektomii z powodu raka nerkowokomórkowego. Pacjenci ci zostaną poddani drugiemu pobraniu próbek krwi i moczu 3 miesiące po nefrektomii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z rozpoznaniem raka nerkowokomórkowego lub rozpoznaniem raka przejściowokomórkowego nabłonka dróg moczowych.

Opis

Włączenie:

  • Wiek > 18 lat

  • Spełnia 1 z następujących kryteriów:

    • Rozpoznanie raka nerkowokomórkowego, spełniające wszystkie poniższe kryteria:

      • Odpowiedni kandydat na chirurga
      • Brak klinicznego lub patologicznego stadium T > T2
      • Brak klinicznych lub patologicznych dowodów zajęcia żył i/lub węzłów chłonnych
      • Brak dowodów na obecność przerzutów w badaniu TK lub MRI jamy brzusznej/miednicy, prześwietleniu klatki piersiowej lub tomografii komputerowej klatki piersiowej oraz badaniu kości (jeśli nieprawidłowa aktywność fosfatazy alkalicznej)

    • Diagnostyka raka przejściowokomórkowego nabłonka dróg moczowych

      • Obecnie w trakcie terapii Bacille Calmette-Guérin (BCG) LUB nie otrzymał wcześniejszej terapii BCG

    • Zdrowy uczestnik (kontrola)

      • Brak historii raka

Wykluczenie:

  • Wcześniejszy lub współistniejący nowotwór złośliwy, z wyjątkiem raka in situ szyjki macicy leczonego wyleczalnie lub nieczerniakowego raka skóry
  • Poważna choroba medyczna lub psychiatryczna, która uniemożliwiałaby poddanie się badaniu
  • Aktualny udział w badaniu naukowym związanym z leczeniem w ciągu ostatnich 30 dni
  • Ostra choroba
  • Zaburzenie krwawienia lub dyskrazja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Obecność antagonisty białek morfogenetycznych kości regulowanego w raku (BARC) w próbkach moczu i surowicy
Poziomy ekspresji BARC
Korelacja zmian surowiczych markerów metabolizmu żelaza ze zmianami ekspresji BARC
Wykonalność testu immunoenzymatycznego do wykrywania poziomów BARC jako procedury diagnostycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Frank M. Torti, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00000577
  • P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
  • CCCWFU-89A06
  • CCCWFU-IRB00000577

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Nerki

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj