心力衰竭再同步化治疗的评价 (EARTH) (EARTH)
2012年5月6日 更新者：Bernard Thibault、Montreal Heart Institute
心力衰竭再同步化治疗的评估 (EARTH)
心力衰竭是加拿大的一个主要健康问题。
医疗和设备治疗的最新进展有助于降低患有此问题的患者的发病率和死亡率。
在这些治疗中，心脏再同步化治疗 (CRT) 最近被证明可有效改善心力衰竭最严重症状和 12 月 12 日 QRS 持续时间延长的患者的功能等级、生活质量和运动耐量-导联心电图 (ECG)。
研究概览
详细说明
目前，通过用专用电极和心脏刺激器同时起搏左心室和右心室来实现衰竭心室的再同步化。
然而，关于这些患者心脏起搏的最佳配置仍存在争议。
单独的右心室起搏已被证明在一些患者群体中是有害的。
双心室起搏对心力衰竭患者的益处可能主要归因于左心室刺激，并且在某些患者中可能会因同时 RV 刺激的存在而降低。
我们自己的动物研究的初步数据表明，在大多数情况下，仅 LV 刺激优于 RV 刺激，而 BiV 刺激代表了 LV 和 RV 刺激之间的中间情况。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
- St-Paul's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- St-Michael's Hospital
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Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook & Women's Hospital
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Quebec
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Fleurimont、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- CHUS-Fleurimont
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Montreal、Quebec、加拿大、H1T1C8
- Montreal Heart Institute
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Montréal、Quebec、加拿大、H2W 1T8
- CHUM-Hôpital Hotel-Dieu
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Montréal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
- Sacre-Coeur Hospital
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Québec、Quebec、加拿大、G1V 4G5
- Institut Univ de Cardiologie et de Pneumologie de Québec
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（大地球和小地球）：
患者必须回答“是”
- 患者是否需要 ICD 或 ICD 更换？
- 患者在过去 6 个月内测得的 LVEF 是否小于或等于 35%（无主要伴随临床事件）？
- 患者的 QRS 持续时间是否 < 120 毫秒？
- 患者是否为窦性心律？
- 六分钟步行测试距离是否小于 400 米并且受到心力衰竭症状的限制？
排除标准：
患者必须对所有排除标准回答“否”
患者是否有：
- 永久性心室起搏的指征？
- 变时性不足？
- 二度或三度房室传导阻滞，持续性还是间歇性？
- 超过 5% 的时间在心室内起搏的起搏器或 ICD？
- 患者是否有可逆的左室功能障碍原因，如产后心肌病、心动过速诱发的心肌病、急性心肌炎或急性中毒性心肌病（包括急性酒精中毒）？
- 患者在植入前就诊前的 6 周内是否发生过心肌梗塞或心脏手术？
- 患者是否有中度或重度心脏瓣膜狭窄？
- 患者的行走能力是否受到心力衰竭症状以外的原因（例如，心绞痛、间歇性跛行、严重的肺病或关节炎）的限制？
- 患者是否有严重的并存疾病使得生存时间不可能超过 6 个月？
- 患者是否怀孕和/或哺乳？
- 患者是否不能或不愿同意或遵守随访要求？
- 参与另一项临床研究的患者是否可能干扰当前试验？
- 患者是否有再同步系统？
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Bernard MD, Thibault、Montreal Heart Institute Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Legris V, Thibault B, Dupuis J, White M, Asgar AW, Fortier A, Pitre C, Bouabdallaoui N, Henri C, O'Meara E, Ducharme A; EARTH Investigators. Right ventricular function and its coupling to pulmonary circulation predicts exercise tolerance in systolic heart failure. ESC Heart Fail. 2022 Feb;9(1):450-464. doi: 10.1002/ehf2.13726. Epub 2021 Dec 24.
- Thibault B, Ducharme A, Harel F, White M, O'Meara E, Guertin MC, Lavoie J, Frasure-Smith N, Dubuc M, Guerra P, Macle L, Rivard L, Roy D, Talajic M, Khairy P; Evaluation of Resynchronization Therapy for Heart Failure (GREATER-EARTH) Investigators. Left ventricular versus simultaneous biventricular pacing in patients with heart failure and a QRS complex >/=120 milliseconds. Circulation. 2011 Dec 20;124(25):2874-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.032904. Epub 2011 Nov 21.
- Thibault B, Harel F, Ducharme A, White M, Frasure-Smith N, Roy D, Philippon F, Dorian P, Talajic M, Dubuc M, Gagne P, Guerra PG, Macle L, Rivard L, Khairy P. Evaluation of resynchronization therapy for heart failure in patients with a QRS duration greater than 120 ms (GREATER-EARTH) trial: rationale, design, and baseline characteristics. Can J Cardiol. 2011 Nov-Dec;27(6):779-86. doi: 10.1016/j.cjca.2011.03.010. Epub 2011 Jul 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月12日
首次发布 (估计)
2009年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月6日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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