ANRS HC20 优化的抗 HCV PegIFN-alpha2a + 利巴韦林对 HCV 基因型 1 和 4 无反应者以及合并感染 HIV 患者的持续病毒学反应的有效性 (ETOC)
2026年4月1日 更新者：ANRS, Emerging Infectious Diseases
ANRS HC20 试点研究，多中心，评估优化抗 HCV 的有效性（360μg/周 PegIFN-α2a 诱导 + 18mg/kg/j RBV 持续 6 个月，然后根据对 S12 的病毒学反应，将 S72 延长至Dual Anti HCV, With Accompanying Measures) on Sustained Virological Response in Patients HCV Genotype 1 and 4 Non Responders and Co-infected with HIV.
本研究的目的是评估优化的抗 HCV 治疗的有效性（每周 360μg PegIFN-alpha2a + 18mg/kg/j 利巴韦林，持续 6 个月。
研究概览
详细说明
在感染 HIV 的患者中，基因型 1 或 4 患者的成功率不超过 20%。 万一治疗失败，患者很少再接受治疗，肝纤维化进展迅速。 新分子尚不能用于同时感染 HIV 的患者，已经接受过首次治疗的患者很可能是最后一批被纳入评估这些治疗有效性试验的患者。
然而，最近的研究表明，可以针对这些患者提出“优化”的新治疗方法，以期获得更好的成功率。 提供抗逆转录病毒治疗，使用高剂量的聚乙二醇干扰素和利巴韦林，并支持患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75970
- Hôpital Tenon Service des Maladies Infectieuses
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 体重比入组前访视低 85 公斤。
- 记录在案的 HIV 感染（HIV 阳性）
- 阳性 PCR 记录的 HCV 感染
- HCV 基因型 1 或 4
- 代偿性肝病（Child-Pugh 低于/等于 6）
- 淋巴细胞 CD4 高于 200/mm3
- 患者未接受丙型肝炎治疗。
- 患者未被 Peg-IFN + riba 双重覆盖至少三个月（洗掉）
排除标准：
- 合并感染 HBV（HBsAg 阳性）
- 中性粒细胞减少低于 1000/mm3
- 血小板减少症低于 90000/mm3 或血小板增多症超过 500000/mm3。
- 血红蛋白低于 11 g / dL（男性和女性）
- 肝细胞癌细胞的放射学（超声、CT 或 MRI）参数
- 含有去羟肌苷 (ddI) 和司他夫定 (d4T) 以及齐多夫定 (AZT) 和阿巴卡韦 (ABC) 的抗逆转录病毒药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：PegIFN-α2a + RBV
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试点研究，多中心，开放标签
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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研究在重新优化治疗时同时感染 HIV-HCV、对 HCV 治疗无反应（基因型 1 和 4）且具有持续病毒学反应（停止治疗后 6 个月（第 72 周或第 96 周））的患者比例丙型肝炎。
大体时间：W72 或 W96（取决于治疗结束）
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W72 或 W96（取决于治疗结束）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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分析快速病毒学反应 (W4) 和早期 (W12)。
大体时间：第 4 周和第 12 周
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第 4 周和第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Philippe BONNARD, MD、Hôpital Tenon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月12日
首次发布 (估计的)
2009年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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