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ANRS HC20 HCV 유전자형 1형 및 4형 비반응자가 있고 HIV에 공동 감염된 환자의 지속적인 바이러스 반응에 대한 최적화된 항 HCV PegIFN-알파2a + 리바비린의 효과 (ETOC)

2026년 4월 1일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases

ANRS HC20 파일럿 연구, 다기관, 최적화된 항 HCV의 효과 평가(360μg/주 PegIFN-alpha2a 유도 + 18mg/kg/j RBV 6개월 후 S12에 대한 바이러스 반응에 따라, S72에서 HCV 유전자형 1형 및 4형 비반응자 및 HIV 공동 감염 환자의 지속적인 바이러스 반응에 대한 이중 항 HCV, 동반 조치).

이 연구의 목적은 최적화된 항 HCV 치료(PegIFN-alpha2a 주당 360μg + 6개월 동안 리바비린 18mg/kg/j)의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HIV에 감염된 환자에서 성공률은 유전자형 1 또는 4형 환자에서 20%를 초과하지 않습니다. 치료 실패 시 재치료를 받는 경우는 드물고 간 섬유화가 빠르게 진행된다. 새로운 분자는 아직 HIV에 동시 감염된 환자에게 사용할 수 없으며 이미 첫 번째 치료를 받은 환자는 이러한 치료의 효과를 평가하는 임상시험에 마지막으로 포함될 가능성이 높습니다.

그러나 최근 연구에서는 더 나은 성공률을 얻기 위해 이러한 환자들에게 "최적화된" 새로운 치료법을 제안하는 것이 가능하다는 것을 보여줍니다. 항레트로바이러스 치료, 고용량 페그-인터페론 및 리바브린 사용, 환자 지원을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75970
        • Hôpital Tenon Service des Maladies Infectieuses

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 사전 포함 방문 아래 체중 85kg.
  • 기록된 HIV 감염(HIV 양성)
  • 양성 PCR로 기록된 HCV 감염
  • HCV 유전자형 1 또는 4
  • 대상 간 질환(Child-Pugh 6 이하/동등)
  • 200/mm3 이상의 림프구 CD4
  • C형 간염 치료에 응답하지 않는 환자.
  • 최소 3개월 동안 Peg-IFN + 리바 이중으로 보장되지 않는 환자(워시 아웃)

제외 기준:

  • HBV 동시 감염(HBsAg 양성)
  • 1000/mm3 미만의 호중구 감소증
  • 90000/mm3 미만의 혈소판 감소증 또는 500,000/mm3 이상의 혈소판증.
  • 헤모글로빈 11g/dL 미만(남녀)
  • 간세포 암종 세포의 방사선학적(초음파, CT 또는 MRI) 인수
  • 디다노신(ddI) 및 스타부딘(d4T) 및 지도부딘(AZT) 및 아바카비르(ABC)를 포함하는 항레트로바이러스제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: PegIFN-알파 2a + RBV
의약품: 페그-인터페론 알파 2a + 리바비린
파일럿 연구, 다기관, 오픈 라벨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HIV-HCV에 동시 감염된 환자, HCV(유전자형 1형 및 4형) 치료에 대한 비반응자, 지속적인 바이러스 반응(치료 중단 후 6개월(W72 또는 W96))의 재최적화된 치료에서 환자의 비율을 연구합니다. C 형 간염.
기간: W72 또는 W96(치료 종료에 따라 다름)
W72 또는 W96(치료 종료에 따라 다름)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
빠른 바이러스학적 반응(W4) 및 초기(W12)를 분석합니다.
기간: W4 및 W12
W4 및 W12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ANRS, Emerging Infectious Diseases

협력자

Roche Pharma AG

수사관

  • 수석 연구원: Philippe BONNARD, MD, Hopital Tenon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANRS HC20 ETOC
  • 2008-000859-10 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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