阿扎胞苷和顺铂治疗晚期肺癌或头颈癌患者

纳入标准：

• 患者必须患有经组织学证实的头颈部鳞状细胞癌或非小细胞肺癌，并且在根治性手术和/或放射治疗后发生转移或持续存在或复发，并且不适合挽救性手术切除。
• 患者可能已经接受过针对复发或转移性疾病的化疗和/或生物治疗，例如西妥昔单抗、贝伐珠单抗或厄洛替尼。 之前的治疗必须在进入研究前至少 28 天（亚硝基脲或丝裂霉素 C 为 42 天）完成，并且所有毒性都必须得到解决。 接受过 EGFR 抑制剂单独治疗（例如西妥昔单抗或厄洛替尼）的患者在接受最后一剂先前治疗后至少 14 天被允许进入研究。
• 之前的辐射必须在进入研究前至少 28 天完成，并且所有毒性都必须得到解决（对包括大量骨髓在内的区域不超过 3000 cGy）。
• 手术必须在进入研究前至少 28 天 28 天完成，并且所有并发症/不良事件必须得到解决。
• 年龄 > 18 岁。
• ECOG 体能状态 <2（Karnofsky >60%）。
• 预期寿命大于3个月。
• 患者必须具有正常的器官和骨髓功能
• 患者不得计划接受任何其他同步治疗（即 放疗、化学疗法、免疫疗法、生物疗法或基因疗法），而他们正在接受这项研究。
• 患者必须能够理解并签署批准用于该试验的书面知情同意书。
• 在阿扎胞苷治疗前，育龄妇女的血清妊娠试验必须呈阴性。

排除标准：

• 有症状的脑转移患者被排除在该临床试验之外。 允许无症状脑转移患者。 患者在放疗后必须稳定 2 周；如果患者服用皮质类固醇，皮质类固醇的剂量必须在研究治疗的首次给药前稳定 2 周，或者正在逐渐减量。
• 归因于与阿扎胞苷、顺铂和甘露醇或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 孕妇或哺乳期妇女可能不会参加该试验，因为胎儿受到伤害的风险增加，包括化疗药物导致的胎儿死亡。 具有生育潜力的女性/男性不得参加，除非他们同意使用有效的避孕方法。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
• 已知为 HIV 阳性的患者不符合条件，因为可能会混淆该研究的终点。
• 除了经过充分治疗的基底细胞（或鳞状细胞）皮肤癌、原位宫颈癌或患者已经五年无病的其他癌症外，不允许既往有恶性肿瘤。