進行性肺がんまたは頭頸部がん患者におけるアザシチジンおよびシスプラチン

包含基準:

• 患者は、組織学的に証明された頭頸部扁平上皮がん、または転移性であるか根治的手術および/または放射線療法後に持続または再発した非小細胞肺がんを患っており、外科的切除が適さない患者でなければなりません。
• 患者は、再発または転移性疾患に対して以前に化学療法および/または生物学的治療（セツキシマブ、ベバシズマブ、エルロチニブなど）を受けている可能性があります。 事前の治療は研究に参加する少なくとも28日前（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は42日）までに完了しており、すべての毒性が解決されていなければなりません。 セツキシマブやエルロチニブなどのEGFR阻害剤単独による以前の治療を受けた患者は、以前の治療の最後の投与を受けてから少なくとも14日後に研究に参加することが許可される。
• 事前の放射線照射は研究に入る少なくとも 28 日前に完了し、すべての毒性が解決されていなければなりません (実質的な骨髄を含む照射野への照射は 3000 cGy 以下)。
• 手術は研究に参加する少なくとも28日前までに完了し、すべての合併症/有害事象が解決されていなければなりません。
• 年齢 > 18 歳。
• ECOG パフォーマンス ステータス <2 (カルノフスキー >60%)。
• 平均余命は3か月以上。
• 患者は臓器と骨髄の機能が正常でなければなりません
• 患者は他の併用療法（つまり、 彼らがこの研究を行っている間、放射線療法、化学療法、免疫療法、生物学的療法または遺伝子療法）。
• 患者は、この治験のために承認された書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名できなければなりません。
• 妊娠の可能性のある女性は、アザシチジン治療前に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

• 症候性脳転移のある患者はこの臨床試験から除外されます。 無症候性脳転移のある患者も許可されます。 患者は放射線治療後 2 週間は安定していなければなりません。患者がコルチコステロイドを服用している場合、コルチコステロイドの用量は治験治療の初回投与前の2週間安定しているか、減量中である必要があります。
• -アザシチジン、シスプラチン、マンニトールまたは研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因すると考えられるアレルギー反応の病歴。
• 化学療法剤による胎児死亡を含む胎児への危害のリスクが高まるため、妊娠中または授乳中の女性はこの試験に参加できない場合があります。 生殖能力のある女性/男性は、効果的な避妊方法を使用することに同意しない限り参加できません。
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• HIV 陽性であることがわかっている患者は、この研究のエンドポイントを混乱させる可能性があるため、対象外となります。
• 適切に治療された基底細胞（または扁平上皮）皮膚がん、非浸潤性子宮頸がん、または患者が 5 年間無病であるその他のがんを除き、悪性腫瘍の既往歴は認められません。