AL-46383A滴眼液治疗腺病毒性结膜炎的疗效及安全性评价

纳入标准：

• 至少一只眼睛必须具有阳性腺病毒检测（使用 Adeno Detector™ for Adenoviral Conjunctivitis, Rapid Pathogen Screening, Inc.）或通过腺病毒临床诊断清单评估的阳性临床诊断。
• 眼睛症状和/或结膜炎体征的发作和发展在入组前（第 1 天）≤ 7 天。
• 能够理解并签署经机构审查委员会/独立伦理委员会 (IRB/IEC) 批准的知情同意书。
• 必须同意遵守访问时间表和研究的其他要求。
• 未怀孕且未哺乳的女性。 所有有生育能力的女性（未初潮前、未绝经后或手术绝育的女性）只有在随机分组前尿妊娠试验阴性，并且同意在整个生育过程中使用适当的节育方法来防止怀孕的情况下，才可以参加学习。
• 其他协议定义的纳入标准可能适用。

排除标准：

• 在第 1 天就诊时，双眼出现上皮下浸润。
• 第 1 天就诊时任何一只眼睛出现角膜混浊或任何角膜异常。
• 在研究过程中佩戴隐形眼镜。 需要矫正的参赛者必须佩戴适当矫正的眼镜。
• 在第 1 天就诊时，只有一只眼睛或两只眼睛的视力无法矫正到 0.6 或更好的 logMAR（使用 ETDRS 图表）。
• 在第 1 天（筛选/基线）就诊时，在散瞳眼底检查中发现视网膜后极的异常发现或任何介质混浊。
• 根据临床观察疑似真菌、疱疹、衣原体或棘阿米巴感染。
• 双眼有活动性葡萄膜炎或虹膜炎病史。
• 双眼角膜移植史。
• 第 1 天存在鼻泪管阻塞。
• 使用指定的违禁药物。
• 其他协议定义的排除标准可能适用。