Une évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de la solution ophtalmique AL-46383A pour le traitement de la conjonctivite adénovirale

Critère d'intégration:

• Au moins un œil doit avoir SOIT un test d'adénovirus positif (à l'aide de l'Adeno Detector™ pour la conjonctivite adénovirale, Rapid Pathogen Screening, Inc.) SOIT un diagnostic clinique positif évalué par la liste de contrôle de diagnostic clinique adénoviral.
• Apparition et développement de symptômes oculaires et/ou de signes de conjonctivite ≤ 7 jours avant l'inscription (jour 1) dans l'un ou l'autre œil.
• Capable de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé qui a été approuvé par un comité d'examen institutionnel / comité d'éthique indépendant (IRB / IEC).
• Doit accepter de se conformer au calendrier de visite et aux autres exigences de l'étude.
• Les femelles qui ne sont pas gestantes et qui n'allaitent pas. Toutes les femmes en âge de procréer (celles qui ne sont pas pré-ménarchées, pas ménopausées ou chirurgicalement stériles) peuvent participer uniquement si elles ont un test de grossesse urinaire négatif avant la randomisation et si elles acceptent d'utiliser des méthodes de contraception adéquates pour prévenir la grossesse tout au long de la étude.
• D'autres critères d'inclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Critère d'exclusion:

• Infiltrats sous-épithéliaux lors de la visite du jour 1 dans l'un ou l'autre œil.
• Opacité cornéenne ou toute anomalie cornéenne lors de la visite du jour 1 dans l'un ou l'autre des yeux.
• Port de lentilles de contact au cours de l'étude. Les participants nécessitant une correction doivent avoir des lunettes avec une correction appropriée.
• Un seul œil voyant ou vision dans l'un ou l'autre œil non corrigeable à 0,6 ou mieux logMAR (à l'aide du tableau ETDRS) lors de la visite du jour 1.
• Résultats anormaux dans le pôle postérieur de la rétine ou toute opacité médiale trouvée lors d'un examen du fond d'œil dilaté lors de la visite du jour 1 (dépistage / référence).
• Infection fongique, herpétique, à Chlamydia ou à Acanthamoeba suspectée, basée sur l'observation clinique.
• Antécédents d'uvéite active ou d'iritis dans l'un ou l'autre œil.
• Antécédents de greffe de cornée dans l'un ou l'autre œil.
• Présence d'une obstruction du canal lacrymo-nasal au jour 1.
• Utilisation de médicaments interdits spécifiés.
• D'autres critères d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.