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肩关节不稳修复中的关节镜下旋转肌间隙闭合术

2010年2月10日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center

研究题目：肩关节不稳修复中的关节镜下旋转肌间隙闭合——一项前瞻性研究

目的：评价关节镜下旋转肌间隙闭合术（ARIC）对接受关节镜bankart修复术（ABR）的复发性肩关节脱位患者的复发、康复和功能的影响。

假设：

  1. 虽然接受 ABR 的 Hyperlax 患者肩关节脱位复发的发生率高于未接受 Hyperlaxity 的患者，但加入 ARIC 会降低复发脱位率。
  2. 接受关节镜 bankart 修复 (ABR) 和 ARIC 的患者获得运动范围 (ROM) 的速度较慢，但​​在 6 个月内与仅接受 ABR 的患者相同。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Tel Aviv、以色列
        • 招聘中
        • Shoulder Unit, Orthopedics B Department, Tel Aviv medical center
        • 接触：
      • Tel-Aviv、以色列
        • 招聘中
        • TelAviv Suraski Medical Center
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eran maman, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 36年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄 16-40岁
  • 肩关节前不稳定
  • 过度松弛（一般和肩部松弛）

排除标准：

  • 既往肱骨/关节盂骨折
  • 大骨头“Bankart”
  • 既往肩部手术
  • 粘连性关节囊炎-习惯性脱位

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：关节镜 Bankart 修复术
程序：关节镜 Bankart 修复术
坐在沙滩椅上，用皮肤牵引装置固定手臂（蜘蛛肩固定器或 3 千克牵引），通过后入路进行关节镜检查，前入路用于检查和仪器仪表，使用缝合释放器释放盂唇病变，全桡骨和 VAPER。 用锉刀上下准备关节盂。 必要时将锚钉插入关节盂并用缝合线结扎盂唇病变。 伤口闭合采用 ethilon 4/0 缝线、条纹敷料、velpeau 手臂吊带。
有源比较器：ABR+ARIC
程序：ABR+ARIC
坐在沙滩椅上，用皮肤牵引装置固定手臂（蜘蛛肩固定器或 3 千克牵引），通过后入路进行关节镜检查，前入路用于检查和仪器仪表，使用缝合释放器释放盂唇病变，全桡骨和 VAPER。 用锉刀上下准备关节盂。 必要时将锚钉插入关节盂并用缝合线结扎盂唇病变。 通过额外的前上门，缝合线向下穿过并靠近 SSP，并穿过肩胛下肌腱的上部，同时手臂外旋 30 度。 收紧三角肌下方胶囊顶部的缝合线。 伤口闭合采用 ethilon 4/0 缝线、条纹敷料、velpeau 手臂吊带。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
复发性肩关节脱位或不稳症状
大体时间：患者将在术后 6、12、26、52 周在医院肩部门诊接受随访，然后每隔 1 年随访一次，直至最后一次随访。
患者将在术后 6、12、26、52 周在医院肩部门诊接受随访，然后每隔 1 年随访一次，直至最后一次随访。

次要结果测量

结果测量
大体时间
术后活动范围 (ROM)
大体时间：患者将在术后 6、12、26、52 周在医院肩部门诊接受随访，然后每隔 1 年随访一次，直至最后一次随访。
患者将在术后 6、12、26、52 周在医院肩部门诊接受随访，然后每隔 1 年随访一次，直至最后一次随访。
活动水平
大体时间：患者将在术后 6、12、26、52 周在医院肩部门诊接受随访，然后每隔 1 年随访一次，直至最后一次随访。
患者将在术后 6、12、26、52 周在医院肩部门诊接受随访，然后每隔 1 年随访一次，直至最后一次随访。
需要反复手术
大体时间：患者将在术后 6、12、26、52 周在医院肩部门诊接受随访，然后每隔 1 年随访一次，直至最后一次随访。
患者将在术后 6、12、26、52 周在医院肩部门诊接受随访，然后每隔 1 年随访一次，直至最后一次随访。
疼痛
大体时间：患者将在术后 6、12、26、52 周在医院肩部门诊接受随访，然后每隔 1 年随访一次，直至最后一次随访。
患者将在术后 6、12、26、52 周在医院肩部门诊接受随访，然后每隔 1 年随访一次，直至最后一次随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (预期的)

2010年5月1日

研究完成 (预期的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月13日

首次发布 (估计)

2009年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月10日

最后验证

2009年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Dr. Maman

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