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견관절 불안정성 교정 시 관절경적 회전근간 폐쇄술

2010년 2월 10일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

연구 제목: 견관절 불안정성 교정에서 관절경 회전근 간격 폐쇄 - 전향적 연구

목적: 재발, 재활 및 기능 측면에서 관절경 Bankart 수리(ABR)를 받는 재발성 어깨 탈구 환자에 대한 관절경 회전근간 폐쇄(ARIC)의 효과를 평가합니다.

가설:

  1. ABR을 받는 과이완 환자는 과이완이 없는 환자보다 재발성 어깨 탈구 발생률이 높지만 ARIC를 추가하면 재발성 탈구율이 낮아진다.
  2. 관절경 bankart 수리(ABR) 및 ARIC 환자는 운동 범위(ROM) 획득이 더 느리지만 6개월 이내에는 ABR만 있는 환자와 동일합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Tel Aviv, 이스라엘
        • 모병
        • Shoulder Unit, Orthopedics B Department, Tel Aviv medical center
        • 연락하다:
      • Tel-Aviv, 이스라엘
        • 모병
        • TelAviv Suraski Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eran maman, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 16-40세
  • 전방 어깨 불안정
  • 과이완(일반 및 어깨 이완)

제외 기준:

  • 이전 상완골/관절와 골절
  • 큰 뼈 "Bankart"
  • 이전 어깨 수술
  • 유착성 관절낭염 - 습관성 탈구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 관절경 방카르트 수리
절차: 관절경 방카르트 수리
해변 의자 위치에 앉기, 피부 견인 장치(Spider shoulder Immobilizer 또는 3kg 견인)로 고정된 팔, 후방 포털을 통한 관절경, 검사 및 계측에 사용되는 전방 포털, 봉합사 해방기를 사용하여 해제된 관절순 병변, 전체 요골 및 VAPER. 줄을 위아래로 하여 관절와를 준비합니다. 필요에 따라 앵커를 관절와에 삽입하고 관절순 병변을 봉합사로 결찰합니다. ethilon 4/0 봉합사, 줄무늬 드레싱, 벨포 암 슬링을 사용한 상처 봉합.
활성 비교기: ABR+ARIC
절차: ABR+ARIC
해변 의자 위치에 앉기, 피부 견인 장치(Spider shoulder Immobilizer 또는 3kg 견인)로 고정된 팔, 후방 포털을 통한 관절경, 검사 및 계측에 사용되는 전방 포털, 봉합사 해방기를 사용하여 해제된 관절순 병변, 전체 요골 및 VAPER. 줄을 위아래로 하여 관절와를 준비합니다. 필요에 따라 앵커를 관절와에 삽입하고 관절순 병변을 봉합사로 결찰합니다. 부가적인 전상방 문을 통해 봉합사가 SSP에 인접하여 하방으로 통과되고 팔이 30도 외회전되는 동안 견갑하근 힘줄의 상방 부분을 통과합니다. 삼각근 아래 캡슐 상단의 봉합사를 조입니다. ethilon 4/0 봉합사, 줄무늬 드레싱, 벨포 암 슬링을 사용한 상처 봉합.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
재발성 어깨 탈구 또는 불안정 증상
기간: 수술 후 6주, 12주, 26주, 52주 후에 병원 어깨 클리닉에서 환자를 추적하고 최종 후속 조치까지 1년 간격으로 환자를 추적합니다.
수술 후 6주, 12주, 26주, 52주 후에 병원 어깨 클리닉에서 환자를 추적하고 최종 후속 조치까지 1년 간격으로 환자를 추적합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 운동 범위(ROM)
기간: 수술 후 6주, 12주, 26주, 52주 후에 병원 어깨 클리닉에서 환자를 추적하고 최종 후속 조치까지 1년 간격으로 환자를 추적합니다.
수술 후 6주, 12주, 26주, 52주 후에 병원 어깨 클리닉에서 환자를 추적하고 최종 후속 조치까지 1년 간격으로 환자를 추적합니다.
활동 수준
기간: 수술 후 6주, 12주, 26주, 52주 후에 병원 어깨 클리닉에서 환자를 추적하고 최종 후속 조치까지 1년 간격으로 환자를 추적합니다.
수술 후 6주, 12주, 26주, 52주 후에 병원 어깨 클리닉에서 환자를 추적하고 최종 후속 조치까지 1년 간격으로 환자를 추적합니다.
재수술이 필요한
기간: 수술 후 6주, 12주, 26주, 52주 후에 병원 어깨 클리닉에서 환자를 추적하고 최종 후속 조치까지 1년 간격으로 환자를 추적합니다.
수술 후 6주, 12주, 26주, 52주 후에 병원 어깨 클리닉에서 환자를 추적하고 최종 후속 조치까지 1년 간격으로 환자를 추적합니다.
통증
기간: 수술 후 6주, 12주, 26주, 52주 후에 병원 어깨 클리닉에서 환자를 추적하고 최종 후속 조치까지 1년 간격으로 환자를 추적합니다.
수술 후 6주, 12주, 26주, 52주 후에 병원 어깨 클리닉에서 환자를 추적하고 최종 후속 조치까지 1년 간격으로 환자를 추적합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2009년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dr. Maman

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