Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Artroskopisk rotator interval lukning i skulder ustabilitet reparation

10. februar 2010 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studietitel: Artroskopisk rotator interval lukning i skulder ustabilitet reparation - en prospektiv undersøgelse

Formål: At evaluere effekten af ​​arthroscopic rotator interval closure (ARIC) på patienter med tilbagevendende skulderluksationer, der gennemgår arthroscopic bankart repair (ABR) med hensyn til recidiv, rehabilitering og funktion.

Hypotese:

  1. Selvom Hyperlax-patienter, der gennemgår ABR, har højere forekomst af tilbagevendende skulderluksationer end dem uden hyperlaksitet, vil tilføjelse af ARIC sænke frekvensen af ​​tilbagevendende dislokationer.
  2. Patienter med arthroscopic bankart repair (ABR) og ARIC er langsommere til at opnå bevægelsesområdet (ROM), men inden for 6 måneder er det lige dem med kun ABR.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Shoulder Unit, Orthopedics B Department, Tel Aviv medical center
        • Kontakt:
      • Tel-Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • TelAviv Suraski Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eran maman, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 38 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-40 år
  • Forreste skulder ustabilitet
  • Hyperlaksitet (generel slaphed og skulderslapphed)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere humerus/glenoid fraktur
  • stor knogle "Bankart"
  • Tidligere skulderoperation
  • Adhæsive capsulitis-Vanlige dislokationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Artroskopisk Bankart reparation
Procedure: Artroskopisk Bankart reparation
Siddende i en strandstolsposition, arm fikseret med en hudtraktionsanordning (Spider shoulder Immobilizer eller 3 kg trækkraft), artroskopi gennem en posterior portal, anterior portal brugt til inspektion og instrumentering, labral læsion frigivet ved hjælp af en suturfrigører, fuld radius og VAPER. Forberedelse af glenoid med rasp op og ned. Indsættelse af ankre efter behov i glenoid og ligering af labral læsion med suturerne. Sårlukning med ethilon 4/0 sutur, stribet bandage, velpeau armslynge.
Aktiv komparator: ABR+ARIC
Procedure: ABR+ARIC
Siddende i en strandstolsposition, arm fikseret med en hudtraktionsanordning (Spider shoulder Immobilizer eller 3 kg trækkraft), artroskopi gennem en posterior portal, anterior portal brugt til inspektion og instrumentering, labral læsion frigivet ved hjælp af en suturfrigører, fuld radius og VAPER. Forberedelse af glenoid med rasp op og ned. Indsættelse af ankre efter behov i glenoid og ligering af labral læsion med suturerne. Gennem yderligere anterior superior portal føres en sutur inferior og støder op til SSP og gennem den superior del af Sub Scapularis-senen, mens armen er i 30 graders ekstern rotation. Stramning af suturen på toppen af ​​kapslen under deltoideus. Sårlukning med ethilon 4/0 sutur, stribet bandage, velpeau armslynge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbagevendende skulderluksation eller ustabilitetssymptomer
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt på hospitalets skulderklinik 6, 12, 26, 52 uger efter operation og derefter med 1 års intervaller indtil endelig opfølgning.
Patienterne vil blive fulgt på hospitalets skulderklinik 6, 12, 26, 52 uger efter operation og derefter med 1 års intervaller indtil endelig opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt på hospitalets skulderklinik 6, 12, 26, 52 uger efter operation og derefter med 1 års intervaller indtil endelig opfølgning.
Patienterne vil blive fulgt på hospitalets skulderklinik 6, 12, 26, 52 uger efter operation og derefter med 1 års intervaller indtil endelig opfølgning.
Aktivitetsniveau
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt på hospitalets skulderklinik 6, 12, 26, 52 uger efter operation og derefter med 1 års intervaller indtil endelig opfølgning.
Patienterne vil blive fulgt på hospitalets skulderklinik 6, 12, 26, 52 uger efter operation og derefter med 1 års intervaller indtil endelig opfølgning.
Behov for tilbagevendende operation
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt på hospitalets skulderklinik 6, 12, 26, 52 uger efter operation og derefter med 1 års intervaller indtil endelig opfølgning.
Patienterne vil blive fulgt på hospitalets skulderklinik 6, 12, 26, 52 uger efter operation og derefter med 1 års intervaller indtil endelig opfølgning.
Smerte
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt på hospitalets skulderklinik 6, 12, 26, 52 uger efter operation og derefter med 1 års intervaller indtil endelig opfølgning.
Patienterne vil blive fulgt på hospitalets skulderklinik 6, 12, 26, 52 uger efter operation og derefter med 1 års intervaller indtil endelig opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2009

Først opslået (Skøn)

14. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2010

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr. Maman

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroskopisk Bankart reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner