Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Artroszkópos rotátor intervallum zárás váll instabilitás javítása

2010. február 10. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tanulmány címe: Artroszkópos rotátor intervallum zárás a váll instabilitás javításában – prospektív tanulmány

Célkitűzés: Az arthroscopic rotator intervall zárás (ARIC) hatásának értékelése visszatérő váll-diszlokációban szenvedő betegeknél, akik arthroscopic bankart reparáción (ABR) esnek át a recidíva, a rehabilitáció és a funkció szempontjából.

Hipotézis:

  1. Bár az ABR-n átesett Hyperlax betegeknél nagyobb az ismétlődő válldiszlokáció előfordulási gyakorisága, mint azoknál, akiknél nincs hiperlaxiás, az ARIC hozzáadása csökkenti a visszatérő diszlokáció arányát.
  2. Az artroszkópos bankart javításban (ABR) és ARIC-ben szenvedő betegek lassabban nyerik el a mozgástartományt (ROM), de 6 hónapon belül megegyeznek a csak ABR-ben szenvedőkkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Toborzás
        • Shoulder Unit, Orthopedics B Department, Tel Aviv medical center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tel-Aviv, Izrael
        • Toborzás
        • TelAviv Suraski Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eran maman, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 16-40 év
  • Elülső váll instabilitása
  • Hiperlaxitás (általános és váll lazaság)

Kizárási kritériumok:

  • Előző humerus/glenoid törés
  • nagy csontos "Bankart"
  • Korábbi vállműtét
  • Tapadó tokgyulladás – Szokásos diszlokációk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Artroszkópos Bankart javítás
Eljárás: Artroszkópos Bankart javítás
Strandszék pozícióban ülve, bőrhúzó eszközzel rögzített kar (Spider shoulder Immobilizer vagy 3kg traction), artroszkópia hátsó portálon keresztül, vizsgálatra és műszerezésre használt elülső portál, varratfelszabadító segítségével felszabadított labralézió, teljes sugár és VAPER. A glenoid előkészítése reszelővel fel és le. Szükség szerint horgonyok behelyezése a glenoidba és a labralézió lekötése a varratokkal. Sebzárás ethilon 4/0 varrással, csíkos kötszer, velpeau karheveder.
Aktív összehasonlító: ABR+ARIC
Eljárás: ABR+ARIC
Strandszék pozícióban ülve, bőrhúzó eszközzel rögzített kar (Spider shoulder Immobilizer vagy 3kg traction), artroszkópia hátsó portálon keresztül, vizsgálatra és műszerezésre használt elülső portál, varratfelszabadító segítségével felszabadított labralézió, teljes sugár és VAPER. A glenoid előkészítése reszelővel fel és le. Szükség szerint horgonyok behelyezése a glenoidba és a labralézió lekötése a varratokkal. A további elülső felső portálon keresztül egy varrat halad át az SSP inferior és mellette, valamint a Sub Scapularis ín felső részén, miközben a kar 30 fokos külső forgásban van. A varrat meghúzása a kapszula tetején a deltoid alatt. Sebzárás ethilon 4/0 varrással, csíkos kötszer, velpeau karheveder.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ismétlődő válldiszlokáció vagy instabilitási tünetek
Időkeret: A betegeket a kórházi vállklinikán követik a műtét után 6, 12, 26 és 52 héttel, majd 1 éves időközönként az utolsó utánkövetésig.
A betegeket a kórházi vállklinikán követik a műtét után 6, 12, 26 és 52 héttel, majd 1 éves időközönként az utolsó utánkövetésig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Műtét utáni mozgástartomány (ROM)
Időkeret: A betegeket a kórházi vállklinikán követik a műtét után 6, 12, 26 és 52 héttel, majd 1 éves időközönként az utolsó utánkövetésig.
A betegeket a kórházi vállklinikán követik a műtét után 6, 12, 26 és 52 héttel, majd 1 éves időközönként az utolsó utánkövetésig.
Aktivitási szint
Időkeret: A betegeket a kórházi vállklinikán követik a műtét után 6, 12, 26 és 52 héttel, majd 1 éves időközönként az utolsó utánkövetésig.
A betegeket a kórházi vállklinikán követik a műtét után 6, 12, 26 és 52 héttel, majd 1 éves időközönként az utolsó utánkövetésig.
Ismétlődő műtét szükséges
Időkeret: A betegeket a kórházi vállklinikán követik a műtét után 6, 12, 26 és 52 héttel, majd 1 éves időközönként az utolsó utánkövetésig.
A betegeket a kórházi vállklinikán követik a műtét után 6, 12, 26 és 52 héttel, majd 1 éves időközönként az utolsó utánkövetésig.
Fájdalom
Időkeret: A betegeket a kórházi vállklinikán követik a műtét után 6, 12, 26 és 52 héttel, majd 1 éves időközönként az utolsó utánkövetésig.
A betegeket a kórházi vállklinikán követik a műtét után 6, 12, 26 és 52 héttel, majd 1 éves időközönként az utolsó utánkövetésig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2009. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dr. Maman

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel