Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artroskopowe zamknięcie interwału rotatorów w naprawie niestabilności barku

10 lutego 2010 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tytuł badania: Artroskopowe zamknięcie interwału rotatorów w leczeniu niestabilności barku – badanie prospektywne

Cel: Ocena wpływu artroskopowego zamknięcia interwału rotatorów (ARIC) na pacjentów z nawracającymi zwichnięciami stawu ramiennego poddawanych artroskopowej naprawie stawu barkowego (ABR) pod względem nawrotu, rehabilitacji i funkcji.

Hipoteza:

  1. Chociaż pacjenci Hyperlax poddawani ABR mają większą częstość występowania nawracających zwichnięć stawu barkowego niż pacjenci bez hiperpowolności, dodanie ARIC obniży częstość nawracających zwichnięć.
  2. Pacjenci z artroskopową naprawą bankartów (ABR) i ARIC wolniej uzyskują zakres ruchu (ROM), ale w ciągu 6 miesięcy są równoważni tym, którzy mają tylko ABR.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Shoulder Unit, Orthopedics B Department, Tel Aviv medical center
        • Kontakt:
      • Tel-Aviv, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • TelAviv Suraski Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eran maman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 38 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16-40 lat
  • Niestabilność przedniego barku
  • Hyperlaxity (wiotkość ogólna i ramion)

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie złamanie kości ramiennej / panewki
  • duży kościsty „Bankart”
  • Poprzednia operacja barku
  • Samoprzylepne zapalenie torebki stawowej – nawykowe zwichnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Artroskopowa naprawa Bankartów
Procedura: Artroskopowa naprawa Bankartów
Siedzenie w pozycji na krześle plażowym, ramię unieruchomione za pomocą urządzenia do wyciągania skóry (immobilizer na ramię Spider lub trakcja 3 kg), artroskopia przez tylny portal, przedni portal używany do kontroli i oprzyrządowania, zmiana obrąbka uwolniona za pomocą wyzwalacza szwów, pełny promień i VAPER. Przygotowanie panewki za pomocą tarnika w górę iw dół. W razie potrzeby wprowadzenie kotwic do panewki i podwiązanie szwami zmiany obrąbkowej. Zamknięcie rany szwem ethilon 4/0, opatrunek w paski, taśma welurowa.
Aktywny komparator: ABR+ARIC
Procedura: ABR+ARIC
Siedzenie w pozycji na krześle plażowym, ramię unieruchomione za pomocą urządzenia do wyciągania skóry (immobilizer na ramię Spider lub trakcja 3 kg), artroskopia przez tylny portal, przedni portal używany do kontroli i oprzyrządowania, zmiana obrąbka uwolniona za pomocą wyzwalacza szwów, pełny promień i VAPER. Przygotowanie panewki za pomocą tarnika w górę iw dół. W razie potrzeby wprowadzenie kotwic do panewki i podwiązanie szwami zmiany obrąbkowej. Przez dodatkowy przedni górny portal szew przechodzi w dół i przylega do SSP oraz przez górną część ścięgna Sub Scapularis podczas rotacji zewnętrznej ramienia o 30 stopni. Zaciśnięcie szwu na górze kapsułki pod mięśniem naramiennym. Zamknięcie rany szwem ethilon 4/0, opatrunek w paski, taśma welurowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawracające objawy zwichnięcia lub niestabilności barku
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani w przyszpitalnej poradni barku 6, 12, 26, 52 tygodnie po operacji, a następnie w odstępach 1 roku aż do ostatecznej kontroli.
Pacjenci będą obserwowani w przyszpitalnej poradni barku 6, 12, 26, 52 tygodnie po operacji, a następnie w odstępach 1 roku aż do ostatecznej kontroli.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjny zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani w przyszpitalnej poradni barku 6, 12, 26, 52 tygodnie po operacji, a następnie w odstępach 1 roku aż do ostatecznej kontroli.
Pacjenci będą obserwowani w przyszpitalnej poradni barku 6, 12, 26, 52 tygodnie po operacji, a następnie w odstępach 1 roku aż do ostatecznej kontroli.
Poziom aktywności
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani w przyszpitalnej poradni barku 6, 12, 26, 52 tygodnie po operacji, a następnie w odstępach 1 roku aż do ostatecznej kontroli.
Pacjenci będą obserwowani w przyszpitalnej poradni barku 6, 12, 26, 52 tygodnie po operacji, a następnie w odstępach 1 roku aż do ostatecznej kontroli.
Konieczność ponownej operacji
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani w przyszpitalnej poradni barku 6, 12, 26, 52 tygodnie po operacji, a następnie w odstępach 1 roku aż do ostatecznej kontroli.
Pacjenci będą obserwowani w przyszpitalnej poradni barku 6, 12, 26, 52 tygodnie po operacji, a następnie w odstępach 1 roku aż do ostatecznej kontroli.
Ból
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani w przyszpitalnej poradni barku 6, 12, 26, 52 tygodnie po operacji, a następnie w odstępach 1 roku aż do ostatecznej kontroli.
Pacjenci będą obserwowani w przyszpitalnej poradni barku 6, 12, 26, 52 tygodnie po operacji, a następnie w odstępach 1 roku aż do ostatecznej kontroli.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dr. Maman

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroskopowa naprawa Bankartów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj