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肩関節不安定性修復における鏡視下回旋筋間隔閉鎖

2010年2月10日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center

研究タイトル: 肩関節不安定性修復における関節鏡視下回旋筋間隔閉鎖 - 前向き研究

目的: 関節鏡視下バンクアート修復 (ABR) を受けている再発性肩関節脱臼患者に対する関節鏡視下回旋筋間隔閉鎖 (ARIC) の効果を、再発、リハビリテーション、および機能の観点から評価すること。

仮説：

  1. ABRを受けているHyperlax患者は、過弛緩のない患者よりも再発性肩脱臼の発生率が高くなりますが、ARICを追加すると再発性脱臼率が低下します.
  2. 鏡視下バンクアート修復 (ABR) と ARIC の患者は、可動域 (ROM) の獲得が遅くなりますが、6 か月以内は ABR のみの患者と同等です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Tel Aviv、イスラエル
        • 募集
        • Shoulder Unit, Orthopedics B Department, Tel Aviv medical center
        • コンタクト：
      • Tel-Aviv、イスラエル
        • 募集
        • TelAviv Suraski Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eran maman, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～36年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 16～40歳
  • 前肩不安定性
  • 過弛緩（全身および肩の弛緩）

除外基準:

  • 上腕骨/関節窩骨折の既往
  • 大きな骨の「バンカート」
  • 以前の肩の手術
  • 癒着性嚢炎 - 習慣性脱臼

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：鏡視下バンカート修復
手順：鏡視下バンカート修復
ビーチチェアの位置に着席し、皮膚牽引装置 (スパイダーショルダーイモビライザーまたは 3kg 牽引) で腕を固定し、後方ポータルを介して関節鏡検査を行い、検査と器具の使用に前方ポータルを使用し、縫合糸リベレーターを使用して唇側の病変を解放し、完全橈骨と VAPER を使用しました。 やすりで関節窩を上下に準備します。 必要に応じてアンカーを関節窩に挿入し、関節唇病変を縫合糸で結紮します。 エチロン 4/0 縫合糸、ストライプ ドレッシング、ベルポー アーム スリングによる創傷閉鎖。
アクティブコンパレータ：ABR+ARIC
手順：ABR+ARIC
ビーチチェアの位置に着席し、皮膚牽引装置 (スパイダーショルダーイモビライザーまたは 3kg 牽引) で腕を固定し、後方ポータルを介して関節鏡検査を行い、検査と器具の使用に前方ポータルを使用し、縫合糸リベレーターを使用して唇側の病変を解放し、完全橈骨と VAPER を使用しました。 やすりで関節窩を上下に準備します。 必要に応じてアンカーを関節窩に挿入し、関節唇病変を縫合糸で結紮します。 追加の前上部ポータルを介して、腕が 30 度の外旋している間に、縫合糸が SSP の下方および隣接する肩甲骨筋腱の上部に通されます。 三角筋の下の嚢の上で縫合糸を締めます。 エチロン 4/0 縫合糸、ストライプ ドレッシング、ベルポー アーム スリングによる創傷閉鎖。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
再発性肩脱臼または不安定症状
時間枠：患者は、術後6、12、26、52週間、病院のショルダークリニックで追跡され、その後、最終追跡まで1年間隔で追跡されます。
患者は、術後6、12、26、52週間、病院のショルダークリニックで追跡され、その後、最終追跡まで1年間隔で追跡されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術後の可動域 (ROM)
時間枠：患者は、術後6、12、26、52週間、病院のショルダークリニックで追跡され、その後、最終追跡まで1年間隔で追跡されます。
患者は、術後6、12、26、52週間、病院のショルダークリニックで追跡され、その後、最終追跡まで1年間隔で追跡されます。
活動レベル
時間枠：患者は、術後6、12、26、52週間、病院のショルダークリニックで追跡され、その後、最終追跡まで1年間隔で追跡されます。
患者は、術後6、12、26、52週間、病院のショルダークリニックで追跡され、その後、最終追跡まで1年間隔で追跡されます。
再手術の必要性
時間枠：患者は、術後6、12、26、52週間、病院のショルダークリニックで追跡され、その後、最終追跡まで1年間隔で追跡されます。
患者は、術後6、12、26、52週間、病院のショルダークリニックで追跡され、その後、最終追跡まで1年間隔で追跡されます。
痛み
時間枠：患者は、術後6、12、26、52週間、病院のショルダークリニックで追跡され、その後、最終追跡まで1年間隔で追跡されます。
患者は、術後6、12、26、52週間、病院のショルダークリニックで追跡され、その後、最終追跡まで1年間隔で追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tel-Aviv Sourasky Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (予想される)

2010年5月1日

研究の完了 (予想される)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月13日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月10日

最終確認日

2009年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Dr. Maman

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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